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斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用专家共识2026

我国癌症防控面临严峻挑战，2022年新发恶性肿瘤病例数高达482.47万例，占全球总数的近1/4，癌症防治工作任重道远[1]。科学家不断探索，尝试采用各种手段和方法来攻克癌症。近二十年来，新的抗肿瘤治疗药物不断突破，但化疗作为经典的系统性治疗手段，仍发挥着不可替代的基石作用。

斑蝥酸钠维生素B6注射液是斑蝥酸钠与维生素B6组成的复方制剂。其中，斑蝥酸钠兼具抗肿瘤及改善放化疗毒副反应的作用，可增强患者免疫功能，提高生活质量；维生素B6则在预防和控制化疗所致轻、中度恶心呕吐等方面具有确切疗效且安全性良好。该制剂在我国临床应用已逾二十年，积累了一定规模的中国患者应用数据，然而，临床医生对现有研究数据的解读存在差异，导致在适用人群、治疗时机、用法用量及联合方案等方面实践不一，尚缺乏统一的临床应用指导。

为此，中国老年保健协会肺癌专业委员会组织相关领域专家，基于现有循证证据及临床实践经验，通过召开多次专家会议就斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用的关键问题进行了深入讨论，最终形成《斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用专家共识》，以期为临床肿瘤医生提供科学规范的用药指导，推动临床合理用药实践，从而助力提升患者临床疗效和生活质量。

1、共识编制方法及过程

1.1检索策略

共识检索策略以“斑蝥酸钠维生素B6注射液”作为中英文检索词，检索中国知网、万方数据、中华医学期刊网、EMBASE、PubMed、TheCochraneLibrary等中英文数据库中的临床及基础研究。检索时间从建库截至2025年5月31日。

1.2?推荐意见的形成

本共识的推荐意见经由系统化的方法形成。首先，基于对循证证据的汇总与分析，采用GRADE体系对证据质量进行分级（A：高质量；B：中等质量；C：低质量）[2]。在此基础上，初步拟定了关于斑蝥酸钠维生素B6注射液临床应用的8条推荐意见，并明确了其推荐强度（I级推荐和II级推荐）。随后，通过专家问卷调查与共识会议对推荐内容进行多轮研讨论证，将共识度≥80%的条目纳入共识草案[3]。最终版本经过专家组反复评议与修订后定稿。

2、药理机制及药代动力学特点

2.1?药理机制

斑蝥酸钠维生素B6注射液是一种由斑蝥酸钠与维生素B6通过螯合作用形成的复方抗肿瘤制剂。通过斑蝥酸钠介导的多靶点抗肿瘤机制（包括诱导DNA损伤、阻滞细胞周期、凋亡通路激活等），并结合维生素B6的代谢调节以拮抗相关不良反应，共同构成了其治疗作用的基础[4,5]。

斑蝥酸钠在抑制肿瘤生长、减轻放化疗毒性反应方面具有明确疗效。其作用机制已得到系统阐述，主要包括：（1）抑制肿瘤细胞DNA与RNA合成，阻断核酸的代谢过程，同时限制氨基酸吸收，从而抑制肿瘤关键蛋白合成，诱导细胞凋亡，实现对肿瘤细胞的直接杀伤与增殖抑制；（2）激活巨噬细胞、淋巴细胞及多形核白细胞，促进白细胞介素（interleukin,IL）分泌，调控T淋巴细胞亚群比例，增强机体抗肿瘤免疫应答及对肿瘤细胞的清除能力；（3）诱导骨髓造血干细胞向粒-单核细胞系分化，加速白细胞成熟，进而有效提升外周血白细胞数量[4,6]；（4）具有一定的镇痛作用，可缓解肿瘤患者的癌性疼痛症状。近年来研究[7,8]进一步揭示，斑蝥酸钠能够刺激淋巴细胞产生IL-2，增强机体免疫功能；通过抑制IL-8，影响肿瘤新生血管生成，从而阻断肿瘤转移途径。维生素B6作为水溶性维生素，在氨基酸代谢中发挥重要作用，通过促进氨基酸脱羧转化为γ-氨基丁酸，抑制中枢神经系统兴奋，从而减轻化疗引起的恶心、呕吐反应。同时，维生素B6在维持白细胞正常水平、促进造血功能、改善贫血状态以及减轻化疗相关并发症方面亦具有积极效果。

综上，斑蝥酸钠维生素B6注射液通过多靶点、多途径的协同作用，在肿瘤化疗的辅助治疗中展现出重要临床应用价值。

2.2、药代动力学

目前关于斑蝥酸钠维生素B6注射液的药代动力学研究数据有限。

3、斑蝥酸钠维生素B6注射液的临床应用

3.1斑蝥酸钠维生素B6注射液的用法用量

推荐意见1：联合方案。采用斑蝥酸钠维生素B6注射液30-50mL，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250mL，静脉滴注，每日1次（IA）。

推荐意见2：单药方案。采用斑蝥酸钠维生素B6注射液40mL，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250mL，静脉滴注，每日1次（IB）。

推荐意见3：灌注方案。胸腔注入斑蝥酸钠维生素B6注射液50mL联合其他胸腔注入药物。灌注治疗期间常规治疗（IB）。

斑蝥酸钠维生素B6注射液为复方制剂，规格为10mL，每次10-50mL，以0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250-500mL，适量稀释后静脉滴注，每日1次。斑蝥酸钠维生素B6注射液在不同治疗方案中的用法与用量