2025 年大学药物制剂（制剂分析）期末测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂分析）期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法错误的是（）

A.消除滑石粉等的干扰可采用过滤法

B.消除蔗糖等的干扰可采用水解后测定法

C.消除糊精等的干扰可采用加酸后加热水解法

D.消除硬脂酸镁等的干扰可采用碱化后提取分离法

2.下列关于制剂分析特点的说法，不正确的是（）

A.制剂分析较原料药分析复杂

B.制剂分析要考虑辅料对测定的影响

C.制剂分析的结果评价更注重安全性和有效性

D.制剂分析只需进行杂质检查，无需进行含量测定

3.某药物制剂中含有抗氧剂亚硫酸氢钠，用碘量法测定含量时，应加入的试剂是（）

A.甲醛

B.丙酮

C.甲酸

D.草酸

4.对于复方制剂的分析，下列说法错误的是（）

A.可采用双波长分光光度法消除干扰

B.可采用色谱法进行分离和测定

C.可利用药物的光谱特征进行测定

D.无需考虑药物之间的相互作用

5.制剂中药物的含量测定方法应首选（）

A.容量分析法

B.重量分析法

C.比色法

D.色谱法

6.下列关于制剂中杂质检查的说法，正确的是（）

A.杂质检查项目与原料药相同

B.杂质检查项目比原料药少

C.杂质检查项目比原料药多

D.杂质检查只针对制剂特有的杂质

7.某药物制剂中含有维生素C，用碘量法测定含量时，应注意（）

A.避免空气中氧气的干扰

B.避免光线的干扰

C.避免温度的影响

D.避免溶液pH的影响

8.制剂分析中，对于稳定性考察，下列说法错误的是（）

A.包括影响因素试验

B.包括加速试验

C.包括长期试验

D.只考察制剂在室温下的稳定性

9.下列关于制剂分析中含量均匀度检查的说法，正确的是（）

A.所有制剂都需进行含量均匀度检查

B.含量均匀度检查是为了保证制剂中药物含量的一致性

C.含量均匀度检查只需测定一片（个）制剂的含量

D.含量均匀度检查结果不符合规定时，该批制剂即为不合格

10.制剂分析中，对于装量差异检查，下列说法错误的是（）

A.适用于单剂量固体制剂

B.检查时应取规定数量的供试品

C.装量差异限度应符合规定

D.装量差异检查结果不符合规定时，该批制剂即为不合格

二、多项选择题（总共5题，每题4分，但有两个或两个以上正确答案，少选或多选均不得分）

1.制剂分析中消除辅料干扰的方法有（）

A.过滤法

B.沉淀法

C.分离法

D.掩蔽法

E.双波长分光光度法

2.下列关于制剂分析特点的说法，正确的有（）

A.制剂分析较原料药分析复杂

B.制剂分析要考虑辅料对测定的影响

C.制剂分析的结果评价更注重安全性和有效性

D.制剂分析需进行杂质检查和含量测定

E.制剂分析的方法选择应根据制剂的特点和要求

3.对于复方制剂的分析，可采用的方法有（）

A.双波长分光光度法

B.色谱法

C.容量分析法

D.重量分析法

E.比色法

4.制剂中杂质检查的项目包括（）

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.微生物限度检查

D.热原检查

E.无菌检查

5.制剂分析中稳定性考察的内容包括（）

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.短期试验

E.高温试验

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误）

1.制剂分析中，辅料不会对药物的测定产生干扰。（）

2.制剂分析的结果评价只需关注药物的含量是否符合规定。（）

3.用碘量法测定制剂中含有抗氧剂的药物时，可直接进行测定。（）

4.复方制剂分析时，无需考虑药物之间的相互作用。（）

5.制剂中药物的含量测定方法应根据制剂的特点和要求选择。（）

6.制剂中杂质检查项目与原料药相同。（）

7.制剂分析中稳定性考察只包括加速试验和长期试验。（）

8.含量均匀度检查是为了保证制剂中药物含量的一致性。（）

9.装量差异检查适用于所有制剂。（）

10.制剂分析中，对于稳定性考察，只需考察制剂在常温下的稳定性。（）

四、简答题（总共3题，每题10分）

1.简述制剂分析中消除辅料干扰的常用方法及适用情况。

2.阐述制剂分析与原料药分析相比有哪些特点。

3.说明复方制剂分析的主要方法及应用。

五、案例分析题（总共1题，20分）

某复方制剂中含有两种药物A和B，辅料为淀粉和硬脂酸镁。请设计一个分析方案，测定该复方制剂中药物A和B的含量，并说明如何消除辅料的干扰。

答案：

一、