2025 年大学药物制剂（制剂工程）技能测试卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂工程）技能测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

1.以下哪种剂型不属于药物制剂的范畴？（）

A.注射剂B.片剂C.原料药D.胶囊剂

2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是（）。

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%D.30℃±2℃，相对湿度60%±5%

3.制备注射剂时，常用的等渗调节剂是（）。

A.氢氧化钠B.氯化钠C.碳酸钠D.碳酸氢钠

4.片剂制备过程中，湿法制粒的工艺流程正确的是（）。

A.原辅料→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片

B.原辅料→混合→制粒→制软材→干燥→整粒→压片

C.原辅料→混合→制软材→干燥→制粒→整粒→压片

D.原辅料→混合→制粒→干燥→整粒→制软材→压片

5.下列关于胶囊剂的叙述，错误的是（）。

A.可掩盖药物不良气味B.可提高药物稳定性

C.可实现药物的定位释放D.所有药物均可制成胶囊剂

6.药物制剂的质量标准中，不包括以下哪项？（）

A.性状B.鉴别C.含量测定D.药物的化学结构

7.制备乳膏剂时，常用的乳化剂是（）。

A.阿拉伯胶B.西黄蓍胶C.硬脂酸D.吐温80

8.以下哪种方法不属于药物制剂的灭菌方法？（）

A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.过滤除菌法D.酸碱中和法

9.药物制剂中，辅料的作用不包括（）。

A.改善药物的剂型B.提高药物疗效

C.增加药物毒性D.降低药物不良反应

10.关于滴丸剂的特点，下列说法错误的是（）。

A.设备简单、操作方便B.工艺周期短、生产率高

C.能使液体药物固体化D.丸重差异大

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填在括号内，少选、多选均不得分）

1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）。

A.温度B.湿度C.光线D.包装材料

2.注射剂的质量要求包括（）。

A.无菌B.无热原C.澄明度D.渗透压

3.片剂的质量检查项目有（）。

A.外观B.片重差异C.硬度D.崩解时限

4.在药物制剂中，常用的防腐剂有（）。

A.尼泊金类B.山梨酸C.苯甲酸D.乙醇

5.下列属于药物制剂新技术的有（）。

A.固体分散技术B.包合技术C.微囊化技术D.纳米技术

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。（）

2.药物制剂的稳定性只与药物本身的化学性质有关，与外界因素无关。（）

3.注射剂只能通过静脉注射给药。（）

4.片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需的时间。（）

5.胶囊剂可分为硬胶囊、软胶囊和肠溶胶囊。（）

6.药物制剂中辅料的用量越大越好。（）

7.制备眼膏剂时，基质应在150℃干热灭菌1～2小时。（）

8.所有药物都需要制成制剂才能应用于临床。（）

9.药物制剂的质量标准是药品质量的法定依据。（）

10.微囊化技术可使药物具有缓释、控释作用。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。

2.请说明注射剂的制备工艺流程。

3.片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法有哪些？

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据所给案例进行分析解答）

某药厂欲生产一种新的片剂，在制备过程中发现片剂硬度不够，表面有麻点。请分析可能导致这些问题的原因，并提出相应的解决措施。

答案：

一、单项选择题

1.C

2.A

3.B

4.A

5.D

6.D

7.D

8.D

9.C

10.D

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

三、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.√

6.×

7.√

8.×

9.√

10.√

四、简答题

1.影响因素：

-处方因素：pH值、溶剂、离子强度、辅料等。

-外界因素：温度、湿