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医院医疗设备维保方案

一、总则

（一）目的

为保障医院医疗设备的正常、安全、有效运行，最大限度发挥设备效能，降低故障率，延长设备使用寿命，确保医疗质量与患者安全，控制医疗成本，特制定本方案。

（二）依据

本方案依据国家相关法律法规、医疗器械监督管理条例、临床工程技术规范及医院内部管理制度等，结合本院实际情况制定。

（三）适用范围

本方案适用于医院各科室在用的所有医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备及其他辅助医疗设备。

（四）基本原则

1.安全第一，预防为主：将设备安全运行放在首位，强化预防性维护，降低故障风险。

2.统一管理，分级负责：建立健全设备维保管理体系，明确各部门及人员职责。

3.规范操作，科学维保：遵循设备操作规程和维保技术规范，采用科学的维保方法和手段。

4.注重实效，持续改进：以保障设备性能、提高医疗服务为目标，不断评估和优化维保工作。

二、组织管理与职责

（一）组织架构

医院应成立医疗设备管理委员会，由分管院长牵头，设备管理部门（如医学工程科）为日常管理执行机构，各临床科室、医技科室设设备管理员，形成三级管理网络。

（二）职责分工

1.设备管理部门（医学工程科）：

*负责本方案的制定、修订、组织实施与监督检查。

*建立健全设备台账，掌握全院设备动态。

*负责或协调设备的预防性维护、故障维修、校准、计量检定等工作。

*负责维保服务商的遴选、评估与管理。

*组织开展设备操作及安全使用培训。

*收集、分析设备故障及维保数据，提出改进建议。

2.临床/医技科室：

*落实设备使用登记制度，指定专人负责本科室设备的日常管理。

*组织科室人员学习设备操作规程，正确使用和日常清洁保养设备。

*及时上报设备故障及不良事件。

*配合设备管理部门进行设备维保、巡检及盘点工作。

3.维保人员（内部及外部）：

*严格按照维保计划和技术规范进行设备维护保养和故障修复。

*详细记录维保过程、更换部件及设备状况。

*对发现的设备潜在风险及时上报并提出处理建议。

*向使用科室提供必要的技术支持和操作指导。

三、维保体系构建

（一）设备分类分级管理

根据设备的临床用途、风险等级、价值高低及使用频率，对医疗设备进行分类分级。重点关注生命支持类设备、高风险设备及大型精密设备，制定差异化的维保策略和周期。

（二）预防性维护（PM）

1.日常保养：由使用科室操作人员负责，包括设备表面清洁、部件检查、功能简单测试、耗材补充等，确保设备处于良好待用状态。

2.定期维护：由设备管理部门工程师或授权维保服务商按照预定计划进行。内容包括：

*深度清洁与检查。

*性能参数校准与调整。

*易损件、老化部件的检查与更换。

*电气安全检测（如接地电阻、漏电流等）。

*机械部件的润滑、紧固与调整。

3.维护周期制定：根据设备制造商建议、国家规范要求、设备实际运行状况及使用环境综合确定，可分为日、周、月、季、半年、年度等不同频次。

（三）故障维修（BM）

1.报修流程：建立便捷的报修渠道（如电话、网络系统），使用科室发现设备故障后立即报修，设备管理部门记录报修信息并及时响应。

2.响应时限：根据设备级别设定不同的故障响应和修复时限，确保紧急故障得到优先处理，特别是生命支持设备需争分夺秒。

3.维修实施：

*内部维修：对于技术成熟、备件充足的故障，由内部工程师进行维修。

*外部维修：对于复杂故障或需原厂技术支持的，及时联系设备供应商或授权维保服务商。

*维修过程中应遵守安全操作规程，确保人身和设备安全。

4.维修质量控制：维修完成后，需进行功能测试和性能验证，确保设备符合临床使用要求方可交付科室使用。

（四）校准与计量检定

1.按照国家计量法规要求，对列入强制检定目录的计量器具，必须定期送法定计量技术机构进行检定。

2.对非强制检定但影响检测结果准确性的设备，由设备管理部门组织进行定期校准，可采用内部校准或委托外部有资质机构进行。

3.校准/检定证书应妥善保存，确保设备在有效期内使用。

（五）信息化管理

建立医疗设备信息化管理系统（如HIS、LIS中的设备模块或专业的医疗设备管理系统），实现设备台账、维保计划、维保记录、故障报修、耗材管理、计量校准、效益分析等功能的数字化管理，提高管理效率和透明度。

四、设备生命周期管理

（一）前期管理（采购与验收）

1.采购环节充分调研设备性能、可靠性、售后服务及维保成本，选择质量优良、维保体系完善的品牌和型号。

2.严格执行设备到货验收制度，核对技术参数、随机资料、配件耗材，进行安装调试和性能