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医疗信息管理制度内容
医疗信息管理是医疗机构核心运营管理的重要组成部分,贯穿于诊疗服务、质量控制、科研教学及公共卫生等全业务流程。本制度所指医疗信息涵盖患者诊疗信息、医务人员执业信息、药品器械管理信息、医疗质量安全信息及医院运营管理信息五大类,具体包括但不限于患者基本身份信息(姓名、身份证号、联系方式等)、诊疗记录(主诉、现病史、诊断结论、治疗方案)、检查检验报告(影像、检验、病理结果)、电子病历(门急诊病历、住院病历、手术记录)、药品信息(名称、规格、批号、效期)、设备信息(型号、使用状态、维修记录)、质量指标(病历书写合格率、手术并发症发生率)、运营数据(门诊量、住院床日、成本核算)等结构化与非结构化数据。制度以《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗质量安全核心制度要点》《医疗机构病历管理规定(2013年版)》《电子病历应用管理规范(试行)》等法律法规为依据,以保障信息准确性、完整性、安全性及可追溯性为目标,明确全生命周期管理要求,规范信息生成、采集、存储、使用、传输、归档及销毁等环节操作标准。
一、信息生成与采集管理
医疗信息生成应遵循谁生成、谁负责原则,确保信息与诊疗行为同步、与实际情况一致。门急诊诊疗信息由接诊医师在诊疗结束后30分钟内录入电子病历系统,住院患者入院记录需在入院后24小时内完成,首次病程记录应在患者入院8小时内书写,手术记录由主刀医师在术后24小时内完成,抢救记录需在抢救结束后6小时内补记并注明补记时间。检查检验信息由检查科室操作人员在检查完成后30分钟内上传至影像归档和通信系统(PACS)或实验室信息系统(LIS),危急值报告需在确认结果后5分钟内通过系统或电话通知临床科室,并在系统中记录通知时间、接收人员及后续处理措施。
信息采集需通过经医疗机构信息管理部门认证的标准化接口进行,严禁使用未经授权的第三方软件或手工转录方式采集。电子信息系统间数据交互应遵循HL7(HealthLevel7)标准协议,影像数据传输采用DICOM(DigitalImagingandCommunicationsinMedicine)标准,确保不同系统间数据格式统一、语义一致。手工录入信息时,需严格核对患者身份(通过身份证号、医保卡号或电子健康码三重验证),必填字段(如诊断名称、药品剂量、手术名称)设置系统强制校验,非结构化文本(如病程记录)需使用医学术语库(ICD-10、SNOMEDCT)进行规范化录入,系统自动拦截非标准术语并提示修正。
二、信息存储与备份管理
医疗信息存储分为在线存储、近线存储与离线存储三级体系。在线存储采用分布式数据库(如MySQL集群),用于日常诊疗过程中高频访问的实时数据,存储周期为患者最后一次就诊后5年;近线存储采用磁盘阵列,用于低频访问的历史数据(如5-30年病历),通过自动归档策略定期迁移;离线存储采用蓝光光盘或磁带,用于永久保存的重要数据(如死亡病例讨论记录、医疗纠纷相关病历),存储环境需满足温度18±2℃、湿度40±5%、无磁干扰要求。
电子信息备份实行两地三中心策略,即本地数据中心每日进行全量备份(23:00-02:00),同城灾备中心每小时进行增量备份,异地灾备中心每周进行异机备份。备份数据需进行完整性校验(采用SHA-256哈希算法),校验失败时触发自动重传机制。纸质病历存储于专用档案库房,按科室、年份、患者ID顺序排列,库房配备防火(自动喷淋系统)、防盗(24小时监控+门禁)、防潮(除湿机)、防虫(定期熏蒸)设施,借阅需填写《病历借阅申请单》,经科室主任审批后由档案管理员登记,借出时间不超过72小时,归还时需核对页码、签名及密封状态。
三、信息使用与共享管理
医疗信息使用实行分级授权制度,根据使用主体(医务人员、管理人员、患者、第三方机构)及使用场景(诊疗、教学、科研、公共卫生)设定不同权限。医务人员基于诊疗需要使用信息时,需通过工号+动态密码+指纹识别三重认证登录系统,系统自动记录访问时间、操作内容及访问终端IP地址;管理人员调阅运营数据时,需经分管院长审批,权限仅开放至统计汇总层面,禁止查看患者个人标识信息(PII);患者本人或法定代理人申请查询、复制病历,需提供有效身份证件及授权委托书,经医务科审核后,在指定地点通过自助机或人工窗口获取,复制内容仅限于客观病历(入院记录、体温单、检查检验报告),主观病历(病程记录、会诊意见)需经主管医师同意并标注仅供参考。
信息共享遵循最小必要原则,仅共享实现目的所需的最小数据项。向公共卫生机构报送传染病信息时,需去除患者姓名、住址等可识别信息(采用去标识化技术,如加密姓名、模糊地址),但保留身份证号后4位作为唯一关联标识;与科研机构合作开展研究时,需通过伦理
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