血小板制剂细菌污染监测与防控PPT.pptxVIP

血小板制剂细菌污染监测与

防控PPT;

02

污染途径与环节;

全球概况与挑战;

中国污染率数据

中国关于血小板制剂细菌污染的监测数据相对较少，但已有数据显示存在一定污染率。;

菌种鉴定和来源分析

细菌污染的血小板制剂中通常包括革兰阳性菌、革兰阴性菌等，不同地区鉴定的菌种有所差异。;

血小板制剂细菌污染的全球概况

美国每年输注大量血小板，实施常规监测后污染率明显下降。非洲等地区的污染率远高于发达国家，英国实现了TTBI病例零报告。;

污染途径与环节;

献血者感染风险量化评分

为提高高风险个体的识别效率，构建感染风险量化评分方法，包括感染症状筛查、暴露史调查、体格检查及血常规等评估内容。;

弃血程序

采集全血时需弃去最初10~15mL血液，单采血小板时使最先流出的血液流入留样袋约15~20mL用于检测，以降低细菌污染风险。;

制备过程中的细菌污染风险

在血小板制剂的制备过程中，加工阶段是细菌污染的重要风险环节。离心与分离过程中，若设备未定期清洁或操作不规范，可能为细菌增殖提供机会。

储存和运输阶段的细菌污染控制

血小板制剂储存过程中的细菌污染控制主要依赖于储存环境质量和容器完整性管理。严格的控制措施、有效的消毒评估以及可靠的微生物阻隔特性和稳定的密封效能对于阻断储存阶段环境微生物污染至关重要。

临床输注前的质量控制

在血小板制剂交接、储存及输注前应注意观察其外观颜色、透明度等，观察是否有浑浊、气泡增多、凝块、聚集、渗漏等异常情况，出现上述情况要立即隔离存放血小板制剂，并进行查验追踪，防范输入风险发生。;

检测技术现状;

VersaTREK系统

VersaTREK系统则通过监测培养瓶顶部空间的气压变化来实现细菌检测。

这些系统均能在35~37℃的培养条件下，于7d内检测出≤10CFU/mL的细菌污染。;

实时荧光定量PCR技术的应用

该技术适用于急诊输血等时间敏感病例的快速复核，以及尚未获得培养检测结果的紧急情况下提供初步筛查依据。

PCR检测的挑战与优化

PCR检测面临假阳性问题，需通过酶处理或特殊DNA-free聚合酶优化；无法区分活菌和死菌DNA,引物设计需持续验证以确保覆盖常见污染菌种。

PCR技术的临床价值

在自动化培养系统的基础上补充快速PCR检测，可以有效缩短“阴性放行”的窗口期风险,尤其适用于需快速周转的血小板制剂。;

即时检测技术

01

免疫层析技术

基于侧流免疫层析原理，通过捕获细菌细胞壁抗原实现快速筛查。;

防控建议与实施;

感染症状筛查01

评估献血者在7天内是否有发热、皮肤感染、急性胃肠炎等感染症状。

暴露史调查02

询问献血者近期是否有拔牙、行有创操作或使用抗生素等可能增加感染风险的暴露史。

体格检查及血常规03

通过生命体征和皮肤破损情况，以及血常规结果来进一步评估献血者的感染风险。;

皮肤消毒标准

推荐使用含2葡萄糖酸氯己定的

708异丙醇消毒液进行皮肤消毒，确保消毒效果和安全性。

皮肤消毒方法的选择;

运输过程监测

建立严格的运输过程监测体系，包括实时温度记录、环境微生物检测和容器完整性检查，对保障血小板制剂安全性至关重要。;

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