化妆品不良反应监测制度和报告制度.docx

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化妆品不良反应监测制度和报告制度

化妆品不良反应监测是通过系统收集、分析、评估和反馈化妆品在正常使用过程中引发的不良事件信息,从而识别潜在风险、保障消费者健康的重要手段。报告制度则是规范各责任主体及时、准确传递不良反应信息的核心机制,二者共同构成化妆品安全风险管理的基础框架。

一、化妆品不良反应监测制度的核心要素与运行机制

化妆品不良反应(以下简称“ADR”)指消费者在正常使用化妆品过程中,因产品本身特性或个体差异引发的皮肤、黏膜或系统性损害,包括但不限于红斑、瘙痒、灼热、脱屑、水疱、过敏性休克等。监测对象覆盖所有已上市销售的化妆品,重点关注新原料产品、特殊用途化妆品(如染发、防晒类

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