医学与生物学科研设计方法学第三章---科研程序与步骤.pptVIP

第三章科研程序与步骤;一、提出问题;二、文献检索;题目的内容应能直接反映上述三个要素及其联系。体现——简明、具体、新颖、醒目

处理因素+受试对象+预期效应

六、课题报告

;科学研究的具体步骤;;第二节科研设计与试验;三、试验设计的对照原则;四、试验设计的随机化原则;随机化的方法

掷币

掷骰子

抽签

查随机数字表;重复，是指按科研设计确定的研究对象的例数或试验次数要达到一定的数量，是消除非研究因素影响的重要手段。

通过重复可显示试验的一致性和稳定性，提高结果的可靠性和真实性。;单盲法——受试者

双盲法——受试者、研究者

三盲法——受试者、研究者、资料分析人员;（一）试验的类型和基本要素;1.试验误差：就是实测值与真实值之差，样本统计量与总体参数之差。

抽样误差

感官误差

条件误差（试验条件，常见于历史对照）

分配误差（分组）

非均匀误差（抽样不均匀）

顺序误差

过失误差

估计误差

系统误差

随机误差;（2）测量性偏倚常见情况：①对照组的对象接受了处理因素的沾染，与试验结果差值的缩小；②试验组除接受处理因素外，还接受其他有效措施，扩大了试验组结果与对照组的差值。

防止的方法：①贯彻盲法原则；

②采取单盲法、双盲法、三盲法。

定期检查研究计划的实施，培训研究人员，核对结果记录。

做好研究对象的工作，注重医德，保证研究中有良好的应急措施、护理条件和相应辅助治疗，争取研究对象积极配合并同意在试验中按规定接受处理措施。进行试验前，研究者和试验对象应签订合同。;（3）混杂性偏倚由于与研究因素同时并存的非试验因素的作用影响到观察的结果，造成混杂因素的偏倚，称混杂偏倚。混杂因素是指与研究变量和结局变量均有关系，并且不是这两者间的中间变量的因素，会对你所研究的关联产生影响，夸大或掩盖真实的关联。流行病学设计中通常要将此类因素进行匹配和调整，以发现真实的关联。

混杂常常为共病因关系

例如，许多研究表明血清甘油三酯含量与冠心病危险性相关，即甘油三酯含量愈高，冠心病危险性愈大。有的医师以此筛选危险人群，认为甘油三酯是冠心病的独立病因，降低甘油三酯将有助于预防冠心病。但冠心病还与其他因素有关，特别是血清中高含量胆固醇和低含量高密度脂蛋白，它们常与冠心病同时发生。

;病因与疾病的联系;1）沾染：对照组接受试验组的处理措施，提高了对照组的有效率，造成试验组和对照组间差异缩小的假象。

2）干扰：试验组从试验外接受了对试验因素有效的药物或措施，提高了试验组的有效率，扩大了两组间的差异。

3）依从（compliance）和非依从（noncompliance）：受试对象对于干预措施及试验过程的执行程度称依从性。未按照研究人员的规定方案执行称为非依从性。

4）失访：受试对象在试验过程中由于各种原因退出试验称为失访。在试验中，部分受试对象可能由于对处理措施不满意等原因而退出试验。失去受试对象的信息可导致过高地估计治疗效果。失访率应在20%以内。

5）检查和诊断结果的不一致：重复检查的不一致率过高将会影响到研究结果。因此，有必要对检查结果的一致性进行分析评价，可用kappa检验。

6）观察记录的失误：设计时应明确规定记录的方式、时间及记录的人员，并规定经常定期检查记录的制度。;第三节结果分析处理与总结;第一节研究对象的选择标准、研究结果与基线研究

一、研究对象的选择标准

（一）研究对象的相关概念

;1.目标人群（targetpopulation）即研究结果能够适用和推论到的人群。根据研究目的，选择目标人群的范围最大。

2．源人群（sourcepopulation）即按照一般定义和计算能够产生合格对象的人群，需要从中排除不能评定的对象、能够评定但不合格的对象以及因为资料不全而无法分类的对象。

3．合格人群（eligiblepopulation）即按照严格定义和计算纳入研究的合格对象群体，需要从中排除因死亡、不合作、管理问题、保密性、自发无应答而不能纳入研究的对象和因无法完成研究要求、资料缺失而不能完成研究的对象。简言之，即为研究提供资料且研究结果直接适用的一部分个体。;①长期观察人群发病、患病、死亡的分布动态，收集有关发病、死亡资料；

②暴发调查；

③个案调查；

④漏报调查；

⑤死亡登记与死亡调查；

⑥致病因子的分离与鉴定；

⑦防治措施或干预措施的实施及效果评价；

⑧有关环境因素、社会因素的调查；

⑨人口统计调查及卫生资源、保健组织的情况资料等。;3.专题调查或筛查