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2025年药物临床试验中心工作总结及2026年工作思路

2025年，药物临床试验中心在机构管理、质量控制、项目执行、团队建设等方面持续深化改革，以“规范、高效、创新”为核心目标，紧密围绕《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及国际人用药品技术要求协调理事会（ICH）指导原则，全面提升临床试验全流程管理水平。全年共承接各类药物临床试验项目128项，较2024年增长22%；完成结题项目96项，通过率100%；参与国际多中心临床试验（MRCT）15项，占比11.7%，创历史新高。现将本年度主要工作成效、存在问题及2026年重点工作思路总结如下：

一、2025年主要工作成效

（一）全流程质量管