2026年口腔医疗管理公司行业监管对接管理制度.docxVIP

2026年口腔医疗管理公司行业监管对接管理制度

第一章总则

第一条制定目的

为规范公司及所属各口腔医疗机构与行业监管部门的对接工作，建立健全监管对接管理体系，确保各项经营活动严格遵循医疗行业相关法律法规及监管要求，主动、高效配合监管工作，防范监管风险，保障公司合规运营与可持续发展，结合口腔医疗行业监管特点及公司实际运营情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于公司及所属各口腔医疗机构与所有行业监管部门对接的全部工作，涵盖监管政策跟踪、监管事项响应、检查配合、问题整改、资料报送等核心环节。适用对象包括公司管理层、合规管理部（或指定牵头部门）、所属各口腔医疗机构及全体员工，其中各机构负责人、合规专员、医疗管理专员、医保专员为核心对接主体。公司各单位及全体员工参与监管对接相关工作，均需严格遵守本制度规定。

第三条基本原则

（一）合规优先原则。严格遵循《医疗机构管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及监管政策，将合规要求贯穿监管对接全流程，杜绝违法违规行为。

（二）主动对接原则。建立常态化监管政策跟踪与对接机制，主动了解监管要求，提前梳理合规风险，积极配合监管部门开展各项工作，避免被动应对。

（三）协同高效原则。强化牵头部门与业务部门、各口腔医疗机构之间的协同联动，明确对接责任，优化对接流程，提升监管对接工作效率与质量。

（四）闭环管理原则。对监管过程中发现的问题，建立“接收-整改-复核-反馈”的闭环管理机制，确保问题整改到位并及时向监管部门反馈结果。

（五）保密审慎原则。严格遵守监管信息保密要求，妥善保管监管对接过程中获取的各类信息及公司内部资料，严禁擅自泄露；对接过程中审慎回应监管疑问，确保信息反馈准确合规。

第二章组织职责

第四条监管对接领导小组

作为监管对接工作的决策机构，由公司管理层、合规负责人、医疗负责人、财务负责人等组成，主要职责包括：审定公司监管对接管理战略与年度对接工作计划；审议重大监管事项对接方案及风险应对策略；协调解决监管对接过程中的重大问题，统筹调配内部资源；审批监管问题整改方案及重大反馈意见；监督本制度的执行情况；审定监管对接相关的重大奖惩事项。

第五条合规管理部（牵头部门）

作为监管对接工作的日常统筹部门，主要职责包括：牵头制定完善监管对接相关细则及操作流程；建立监管政策跟踪机制，定期收集、整理国家及地方各级监管部门（卫生健康、医保、市场监管、药监等）发布的政策文件，及时解读政策要求并传达至相关部门；统筹协调各类监管事项的对接工作，明确对接责任主体与工作要求；组织开展监管对接前的自查自纠工作，提前排查合规风险；跟踪监管问题整改进度，督促责任部门完成整改并汇总整改情况；负责监管对接全流程资料的整理、归档与保管；组织开展监管对接相关培训，提升全员合规意识与对接能力；定期向监管对接领导小组汇报监管对接工作进展及风险情况。

第六条所属各口腔医疗机构

作为监管对接工作的直接执行主体，主要职责包括：严格执行公司监管对接管理制度及操作流程；指定专人担任本机构监管对接专员，负责日常监管事项的接收、传达与初步响应；配合牵头部门及相关业务部门开展监管对接前的自查工作，及时整改自查发现的问题；主动配合监管部门开展现场检查、数据核查、人员问询等工作，如实提供相关资料与信息；针对监管部门提出的问题，制定本机构的整改措施，明确整改时限与责任人，完成整改后及时上报牵头部门；加强本机构员工的合规培训与教育，规范诊疗服务、医保结算等操作流程，从源头防范监管风险。

第七条各业务部门

（一）医疗管理部。主要负责对接卫生健康部门开展的医疗质量、诊疗规范、医务人员资质、院感防控等相关监管事项；牵头制定医疗类监管问题的整改方案，指导各口腔医疗机构规范诊疗行为；配合提供医疗相关的监管资料，如病历样本、诊疗记录、医务人员执业证书等。

（二）医保办。主要负责对接医保部门开展的医保基金使用、医保结算规范、医保目录执行等相关监管事项；严格落实医保智能监管系统的使用要求，规范医师签到签退、患者人脸认证等操作；牵头整改医保基金使用相关问题，确保医保合规运营；配合提供医保结算数据、医保政策执行记录等资料。

（三）器械耗材部。主要负责对接市场监管、药监部门开展的医疗器械、耗材采购、验收、储存、使用、追溯等相关监管事项；建立健全器械耗材全流程管理台账，确保采购渠道合法、产品资质齐全；配合开展器械耗材相关的监管核查工作，提供采购合同、验收记录、使用台账等资料；针对器械耗材相关监管问题，制定并落实整改措施。

（四）财务部。主要负责对接监管部门开展的财务收支、收费规范、医保基金财务核算等相关监管事项；确保财务数据真实、准确、完整，收费项目与标准符合相关规定；配合提供财务报表、收费台账、医保基金收支核算资料等；