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冠状动脉生物可吸收支架临床应用中国专家共识

冠状动脉生物可吸收支架（BRS）作为介入心脏病学领域的重要创新，通过材料降解与血管功能恢复的双重特性，为传统金属支架的局限性提供了潜在解决方案。传统金属支架因永久留存可能导致血管舒缩功能受限、后续介入治疗困难及晚期血栓风险等问题，而BRS在完成支撑作用后逐渐降解，理论上可恢复血管自然结构与功能，改善长期预后。近年来，随着材料科学与临床研究的进展，BRS在国内的应用逐渐增多，但仍需规范临床实践以确保安全性与有效性。基于现有循证医学证据及国内临床实践经验，结合多学科专家共识，现就冠状动脉BRS的临床应用关键环节形成以下建议。

一、生物可吸收支架的定义与分类

冠状动脉BRS是指由可降解材料制成、植入后通过水解或酶解作用逐渐降解吸收，最终在体内完全消失的血管内支撑装置。其核心材料主要为聚乳酸（PLLA）及其共聚物（如PDLLA），部分产品添加其他成分（如羟基乙酸）以调节降解速率。根据设计特点，BRS可分为单层支架（如早期PLLA支架）、多层复合支架（通过不同材料层优化力学性能）及药物洗脱型BRS（载有抗增殖药物如雷帕霉素或其衍生物，抑制内膜增生）。当前国内获批的BRS主要为药物洗脱型，支架厚度通常在100-150μm之间，降解周期约为12-36个月，具体因材料组成与结构设计而异。与金属支架相比，BRS的径向支撑力在植入早期（1-3个月）与金属支架相当，但随降解进程逐渐减弱，6-12个月后力学性能显著下降，最终18-36个月完全降解，血管恢复自主舒缩功能。

二、临床应用指征与禁忌

（一）推荐应用指征

1.稳定性冠心病（SCAD）：经规范药物治疗仍有症状的患者，且病变为非左主干单支或双支病变，血管直径2.5-3.75mm（参考血管直径，IVUS/OCT测量），病变长度≤28mm（预扩张后）。

2.非ST段抬高型急性冠脉综合征（NSTE-ACS）：血流动力学稳定、无严重心肌缺血证据的患者，病变符合上述血管直径与长度要求，且无严重钙化或血栓负荷。

3.年轻患者（年龄＜60岁）：因预期生存期长，BRS可避免金属支架长期留存对后续治疗的影响（如再次介入或冠脉旁路移植术）。

4.血管功能保留需求者：如运动员、需长期从事重体力劳动者，BRS降解后可恢复血管舒缩功能，减少运动时的血流限制。

（二）禁忌与慎用情况

1.绝对禁忌：左主干开口或体部病变（尤其是分叉角度＜45°）、严重钙化病变（IVUS显示钙化弧＞270°或钙化深度＞1mm）、小血管（参考血管直径＜2.5mm）、长病变（预扩张后长度＞30mm）、慢性完全闭塞（CTO）病变（尤其是钙化严重或导丝通过困难者）、急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI，因急性期血管水肿与血栓负荷可能影响支架贴壁，且需快速血运重建时优先选择金属支架）。

2.相对禁忌：糖尿病合并多支病变（需严格评估病变复杂性）、慢性肾病（eGFR＜30ml/min/1.73m2，对比剂肾病风险高）、高出血风险患者（双联抗血小板治疗依从性差或无法耐受）、既往支架内再狭窄（ISR）病变（需评估原支架类型及局部血管反应）。

三、术前评估与器械选择

（一）临床评估

需全面收集病史，重点关注：①症状特点（心绞痛严重程度、发作频率）；②危险因素（高血压、糖尿病、吸烟史、血脂异常）；③合并症（慢性肾病、肝病、出血倾向）；④既往治疗史（尤其是冠脉介入或外科手术史）。实验室检查应包括血常规、凝血功能、肝肾功能、心肌损伤标志物（如cTnI）及血脂（LDL-C需控制在1.8mmol/L以下）。

（二）影像学评估

1.冠脉造影（CAG）：明确病变位置、长度、狭窄程度、钙化积分（目测或定量分析）及分支情况。需注意投照角度避免重叠，测量参考血管直径时应选择病变近端与远端正常血管段的平均值。

2.血管内超声（IVUS）或光学相干断层扫描（OCT）：为关键评估手段。IVUS可准确测量血管面积、钙化程度及斑块负荷（斑块负荷＞70%提示高风险）；OCT分辨率更高（约10μm），可清晰显示内膜形态、钙化分布（钙化结节）及微小血栓，对支架贴壁与膨胀的评估更精准。推荐对所有拟行BRS植入的患者常规行IVUS/OCT检查，以确定：①参考血管直径（IVUS测外弹力膜面积计算直径，OCT测管腔直径）；②病变长度（预扩张后实际需要覆盖的长度）；③钙化程度（IVUS钙化弧＞180°需谨慎）；④是否存在血栓或夹层（OCT显示血栓需强化抗栓治疗或延迟植入）。

（三）器械选择

BRS的尺寸选择需严格基于影像学测量结果。参考血管直径应选择比测量值大0-0.25mm的支架（如测量值3.0mm，选择3.0-3.25mm支架），避免支架过小导致支撑不足或过大导致血管损伤。