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2026年口腔医疗管理公司信息系统合规管理制度
第一章总则
第一条为规范公司总部及旗下各口腔诊疗机构信息系统的规划、建设、运维、使用全流程管理,强化信息系统合规性管控,保障患者隐私安全、数据资产安全及业务开展的连续性,依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《医疗机构信息化建设标准》《关于进一步加强医疗机构电子病历管理的通知》等相关法律法规及行业规范,结合公司口腔医疗管理业务实际,制定本制度。
第二条本制度适用于公司总部及旗下各口腔诊疗机构(含门诊、诊所等)所有信息系统及相关管理活动,涵盖信息系统规划、选型、建设、部署、使用、运维、升级、淘汰等全生命周期环节。公司总部各职能部门、各口腔诊疗机构全体管理人员、医务人员、行政人员及参与信息系统相关工作的外部服务商,均需严格遵循本制度规定。
第三条本制度所指信息系统,是指支撑公司及各口腔诊疗机构医疗服务、运营管理、财务管理等工作的各类计算机系统及配套软硬件设施,包括但不限于电子病历系统、口腔诊疗辅助系统、预约挂号系统、收费管理系统、物资耗材管理系统、人力资源管理系统、数据存储与备份系统等。
第四条信息系统合规管理核心原则:
合规优先原则:信息系统全生命周期管理活动严格遵循相关法律法规及行业规范,确保每环节符合合规要求;
全程管控原则:对信息系统规划、建设、使用、运维等全流程实施合规管控,实现风险早发现、早处置;
最小权限原则:严格规范信息系统访问权限设置,依据岗位职责分配最小必要权限,防范权限滥用风险;
安全可控原则:建立健全信息系统安全防护体系,保障系统稳定运行及数据安全,防范网络攻击、数据泄露等风险;
权责明晰原则:明确各部门、各岗位在信息系统合规管理中的职责,确保责任到人、奖惩分明;
持续改进原则:结合法律法规更新、技术发展及业务需求变化,定期优化信息系统合规管理制度及管控措施。
第二章核心定义与适用范围
第五条核心定义:
敏感医疗数据:指涉及患者个人隐私及公司核心权益的数据,包括但不限于患者基本信息、电子病历、诊疗记录、检查检验结果、缴费记录、医保报销信息等;
信息系统合规:指信息系统全生命周期管理活动符合相关法律法规、行业规范及公司管理制度的要求;
访问权限:指相关人员对信息系统进行查询、操作、修改、删除等行为的许可范围;
外部服务商:指为公司信息系统提供建设、运维、升级、数据分析等服务的外部企业或机构;
应急处置:指信息系统发生故障、数据泄露、网络攻击等突发事件时,采取的应急响应及处置措施。
第六条适用范围:
信息系统类型范围:
(1)医疗服务类系统:电子病历系统、口腔诊疗辅助系统、影像归档和通信系统、实验室信息系统、预约挂号系统等;
(2)运营管理类系统:物资耗材管理系统、设备管理系统、人力资源管理系统、客户关系管理系统等;
(3)财务管理类系统:收费管理系统、医保结算系统、财务核算系统等;
(4)基础支撑类系统:网络安全系统、数据存储与备份系统、服务器及终端管理系统等。
管理环节范围:涵盖信息系统规划、选型、建设、部署、调试、使用、运维、升级、改造、淘汰及数据采集、存储、传输、使用、销毁的全流程;
人员与机构范围:包括公司总部IT部、医疗质量管理部、合规部、财务部、人力资源部等职能部门,旗下各口腔诊疗机构及全体使用、管理信息系统的人员;为公司提供信息系统相关服务的外部服务商。
第三章管理职责
第七条IT部(核心牵头部门)核心职责:
负责本制度的制定、修订与维护,牵头统筹全公司信息系统合规管理的规划、组织、协调与监督工作;
负责建立健全信息系统合规管理体系,制定信息系统选型、建设、运维、权限管理、数据安全等操作规范;
负责信息系统全生命周期的合规管控,组织开展信息系统合规性检查,及时发现并整改合规隐患;
负责信息系统访问权限的统一管理,制定权限分配标准,审核权限申请、变更及注销,定期开展权限核查;
负责建立信息系统安全防护体系,落实身份认证、访问控制、数据加密、日志审计等安全措施,防范网络安全风险;
负责组织信息系统应急处置工作,制定应急处置预案,定期开展应急演练;
负责统筹信息系统合规管理相关档案的归档与管理工作;
负责组织开展信息系统合规管理相关培训,提升全员信息系统合规使用意识。
第八条医疗质量管理部核心职责:
负责监督医疗服务类信息系统(如电子病历系统、诊疗辅助系统等)的合规使用,确保系统运行符合医疗核心制度及诊疗规范要求;
负责参与医疗服务类信息系统的选型、建设及合规性审核,提出医疗业务合规性要求;
负责监督电子病历信息的规范使用,确保电子病历书写、修改、查阅、复制等行为符合相关规定;
配合IT部开展信息系统合规性检查及问题整改工作。
第九条合规部核心职责:
负责对信息系统合规管理全流程进行监督,核查信息系统规划
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