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- 2026-01-16 发布于四川
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2026年药品招标工作计划范文
2026年是深化医药卫生体制改革的关键一年,也是药品集中带量采购常态化、制度化实施的重要阶段。为贯彻落实国家关于“推动药品集中带量采购工作常态化、规范化开展,完善药品价格形成机制”的决策部署,结合区域医药卫生事业发展实际,现制定本年度药品招标工作计划,旨在通过科学组织、规范操作、强化监管,进一步降低药品虚高价格,保障临床用药质量和供应稳定,提升医保基金使用效率,切实减轻群众用药负担。
一、工作背景与总体要求
近年来,国家及地方层面持续推进药品集中带量采购,累计覆盖300余种药品,平均降价幅度超过50%,在降低药费、规范流通、促进医药行业创新等方面取得显著成效。但随着工作深入,部分领域仍需优化:一是部分临床必需、易短缺药品的供应保障机制需进一步完善;二是创新药、儿童药等特殊药品的分组规则和评审标准需更精准;三是企业信用评价与招标结果挂钩的联动机制需强化;四是招标全流程的信息化、透明化水平需提升。
2026年药品招标工作以“质量优先、价格合理、供应稳定、公平公正”为基本原则,以“覆盖更多临床必需药品、优化采购规则、强化全周期管理”为核心目标,重点围绕目录动态调整、分组规则优化、评审标准完善、中选品种监管等关键环节,构建“科学高效、规范有序、风险可控”的招标体系,力争实现以下具体目标:
1.覆盖品种数量较上年度增长15%,重点纳入临床使用量大、采购金额高、竞争充分的化学药、生物药及中成药,兼顾儿童药、罕见病药等特殊品类;
2.中选药品平均降价幅度保持在合理区间(40%-60%),避免“唯低价论”导致质量风险;
3.中选企业供应履约率达到98%以上,建立短缺预警和应急调配机制;
4.招标全流程电子化率100%,异议处理及时率100%,企业满意度提升至90%以上。
二、重点任务与具体措施
(一)动态优化招标目录,精准匹配临床需求
建立“需求收集-专家论证-动态调整”的目录制定机制。年初启动目录征集工作,通过以下渠道收集候选品种:一是医疗机构报送的年度采购量前200名药品清单;二是医保部门统计的高费用、高使用量药品数据;三是卫生健康部门反馈的临床短缺、替代需求强烈的药品信息;四是市场监管部门提供的近三年质量抽检合格、不良反应率低的药品名单。
成立由临床专家(占比50%)、药学专家(30%)、医保专家(20%)组成的目录评审委员会,对候选品种进行三轮论证:第一轮筛选临床必需性(剔除辅助用药、疗效不明确药品),第二轮评估市场竞争度(排除独家品种或竞争企业少于3家的品种),第三轮结合医保基金承受能力确定最终目录。目录确定后,每季度动态调整一次,重点纳入新上市通过一致性评价的仿制药、纳入国家医保目录的创新药,剔除连续两年采购量低于阈值或存在严重质量问题的药品。
(二)完善分组规则,平衡竞争与创新导向
根据药品属性、临床替代性、质量层次等因素,科学划分采购组别。对化学药,以“活性成分+剂型+规格+给药途径”为基本分组单元,同一活性成分的不同剂型(如片剂与胶囊)原则上分开分组;对生物药,区分原研药、生物类似药和创新生物药,生物类似药与原研药可纳入同一组,但设置质量分差;对中成药,按“功能主治+处方组成+生产工艺”分组,避免因药材产地差异导致质量不可比。
针对特殊药品设置专项分组:儿童药单独分组,允许企业申报适宜儿童的规格(如颗粒剂、口服溶液),评审时给予质量分10%的加成;罕见病药根据患病人群数量、替代药品可及性等因素,适当降低竞争企业数量要求(最低2家即可投标),价格降幅要求较常规组放宽10%-15%;中药注射剂单独分组,重点考察不良反应监测数据(近三年严重不良反应发生率需低于0.01%)和工艺稳定性(需提供近三年GMP飞行检查合格报告)。
(三)健全评审标准,强化质量与价格协同
实行“质量分+价格分”双维度评审,其中质量分占比40%,价格分占比60%(特殊药品质量分占比可提高至50%)。质量分由以下指标构成:一是一致性评价/质量和疗效替代研究(通过一致性评价的仿制药得20分,未通过得10分;创新药得25分);二是生产质量体系(近三年GMP认证结果,A级得10分,B级得8分,C级得5分;未通过认证不得分);三是药品质量抽检(近三年国家/省级抽检合格率100%得5分,95%以上得3分,90%以上得1分);四是不良反应监测(近三年严重不良反应报告数为0得5分,1-3例得3分,4例以上不得分)。
价格分采用“基准价-申报价”的差值计算,基准价为上年度全国省级招标最低中标价的平均值(无历史数据的创新药以全国挂网价的70%为基准)。申报价每低于基准价1%,价格分得1分(最高60分);申报价高于基准价的不得分。对中选后承诺“供应周期内不涨价、保障配送及时性”的企业,给予价格分5分的附
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