乙酰半胱氨酸注射液-临床药品应用解读.pptx

乙酰半胱氨酸注射液

通用名：乙酰半胱氨酸注射液药品类别：西药是否独家：否药品注册分类：化学药品3类注册规格：30ml：6g批准文号：国药准字市许可持有人：四川汇宇制药股份有限公司中国大陆首次上市时间：2024年10月目前大陆地区同通用名药品的上市情况：原研0家、国产4家全球首个上市国家及上市时间：西班牙，1992年4月是否为OTC药品：否参照药品建议：注射用还原型谷胱甘肽（注射用谷胱甘肽），医保乙类（限AST或ALT大于120U/L的患者）

急性对乙酰氨基酚中毒解毒，用于预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。应经静脉缓慢输注以降低不良反应风险。可使用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液作为输注溶液。成人和青少年（体重40kg）乙酰半胱氨酸治疗的完整疗程包括连续3次静脉输注，应连续给药，不得中断。总剂量为300mg/kg体重，总持续时间为21h。首次输注：初始剂量150mg/kg体重，稀释于200mL溶液中，持续1h。第二次输注：50mg/kg体重，稀释于500mL溶液中，持续4h。第三次输注：100mg/kg体重，稀释于1000mL溶液中，持续16h。在计算肥胖患者的剂量时，应采用110kg的最大体重阈值。应根据患者的实际体重计算剂量。如患者体重小于40kg，使用儿童剂量表。儿童儿童应接受与成人相同剂量和用药方案的治疗。然而，由于液体超负荷导致肺血管充血的潜在风险，应根据患者的年龄和体重调整输液量。应使用合适的输液泵给药。乙酰半胱氨酸治疗的完整疗程包括连续3次静脉输注，应连续给药，不得中断：首次输注：初始剂量为150mg/kg，输注1h（150mg/kg/h），以3mL/kg/h的速率给予50mg/mL溶液。第二次输注：剂量：50mg/kg，持续输注4h（12.5mg/kg/h），以2mL/kg/h的速率给予6.25mg/mL溶液。第三次输注：剂量：100mg/kg，持续输注16h（6.25mg/kg/h），以1mL/kg/h的速率给予6.25mg/mL溶液。如患者体重大于40kg，使用成人和青少年剂量表。具体详见说明书。药物性肝损伤是严重ALI和ALF最常见的病因，尤其是对乙酰氨基酚过量相关性肝损伤。80%感冒药中含有对乙酰氨基酚，如超量或长时间服用可导致肝脏损伤的发生，轻者仅表现为轻、中度肝酶升高，重者可进展为急性或亚急性肝衰竭。我国估算的DILI年发生率至少为23.80/10万，且呈逐年上升趋势。应停用可疑药物，给予必要的对症支持治疗，并且应结合循证医学证据，合理选择治疗药物。适应症01疾病基本情况用法用量

02安全性【不良反应】乙酰半胱氨酸的不良反应主要是过敏反应和超敏反应，以荨麻疹、皮疹、瘙痒和呼吸困难为最常见的表现。已报道严重的超敏反应/类过敏反应，患者表现为血管性水肿、支气管痉挛、心动过速和低血压。【注意事项】静脉给药需要在严格的医疗监督下进行。液体和电解质液体过多可能导致低钠血症、癫痫发作和死亡，建议在儿童、需要限制体液的患者以及体重低于40kg的患者中严格遵循用法用量。乙酰半胱氨酸给药可与其他治疗措施（洗胃、吸附剂给药）同时进行。给药过快或过量，不良反应风险增加，应严格遵循用法用量。过敏反应特别是在乙酰半胱氨酸的初始输注过程中，可能会发生过敏反应。在此期间应监测患者的体征/症状，患者常表现为恶心、呕吐、潮红、皮疹、瘙痒和荨麻疹。已报道严重的类过敏/超敏反应，患者表现为血管性水肿、支气管痉挛、呼吸困难、心动过速和低血压。通常停药后症状缓解，可使用抗组胺药或皮质类固醇对症治疗，如发生低血压，可能需要使用肾上腺素。过敏反应得到控制后，可在密切监测的情况下重新开始输注，输注速率为50mg/kg，输注4小时。若患者耐受良好，进行最后16小时输注（100mg/kg，16小时）。支气管哮喘有证据表明，有过敏和哮喘病史的患者发生过敏反应风险较高，治疗期间应密切监测。如果发生支气管痉挛，应立即停用乙酰半胱氨酸，并开始适当的对症治疗，如支气管扩张剂。凝血乙酰半胱氨酸给药可能会引起凝血酶原时间延长。血钾在对乙酰氨基酚中毒患者中观察到低钾血症和心电图变化，建议治疗期间监测血钾浓度。关于辅料的警告本品含钠864mg（37.6mmol），相当于世界卫生组织建议的最大钠摄入量2g的43.2%。本品钠含量高，在低钠饮食患者中应予以考虑。干扰分析测试乙酰半胱氨酸可能会干扰比色滴定法测定水杨酸盐。乙酰半胱氨酸可能会干扰尿酮测定。由于活性成份的特征，本品可能有轻微的硫磺气味，并不是产品变质引起的。乙酰半胱氨酸与橡胶和某些金属不相容，特别是铁、镍和铜。应避免与含有它们的材料接触。【禁忌】禁用于既往对乙酰半胱氨酸有超敏反应的患者。如果患者出现危及生命的对乙酰氨基酚中毒，在采取适当监测/伴随措施下，也可以使用乙