2025年药店经营自查自纠的报告(范文).docxVIP

2025年药店经营自查自纠的报告(范文)

为全面落实药品经营质量管理规范，强化企业主体责任，我单位于2025年6月组织专项工作组，围绕药品质量管控、药学服务规范、经营行为合规等核心环节开展全流程自查自纠。现将自查情况及整改措施汇报如下：

一、药品质量管控体系运行情况

本单位严格执行《药品经营质量管理规范》（GSP），建立了从采购到销售的全链条质量管控体系，重点对以下环节进行核查：

（一）采购与验收环节

2025年1-6月共完成药品采购订单2387份，涉及供应商76家（其中首营供应商新增5家）。自查发现，所有供应商均持有有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，首营企业审核资料（包括营业执照、法人授权书、质量保证协议等）完整率100%，未发现与无资质供应商合作的情况。验收环节抽查了320批次药品（覆盖化学药、中成药、生物制品），核对随货同行单、发票与实物的一致性，其中2批次中药饮片（黄芪、当归）的生产批号与随货同行单存在1位数字差异，已立即联系供应商核查，确认系打印错误后重新提供正确单据并留存；3批次冷藏药品（胰岛素注射液、人血白蛋白）的运输温度记录显示，其中1批次在运输途中因冷藏车故障导致温度短暂升至8℃（标准为2-8℃），已按规定拒收并作退货处理，相关情况同步报备属地药监部门。

（二）储存与养护环节

仓库设置阴凉库（≤20℃）、常温库（0-30℃）、冷藏库（2-8℃）及中药饮片专库，配备温湿度自动监测系统（24小时实时监测，每30分钟自动记录）。2025年1-6月温湿度超标记录共4次：3次为阴凉库夏季温度短暂升至21℃（因空调功率不足），1次为冷藏库门未关严导致温度升至9℃（持续15分钟）。针对上述问题，已采取以下措施：6月10日完成阴凉库空调扩容（由3P增至5P），新增备用空调1台；冷藏库加装门磁报警装置，异常开门超过30秒自动触发警报；养护员每日早晚各进行1次人工巡检并记录，与自动监测数据交叉核对，确保数据一致性。中药饮片专库设置防虫、防鼠、防潮设施，抽查20个品种的养护记录，发现3个品种（陈皮、枸杞）因梅雨季湿度较高出现轻微吸潮，已及时翻晒并调整除湿机运行时间（由每日8小时延长至12小时）。

（三）销售与售后环节

严格执行处方药凭处方销售制度，2025年1-6月共销售处方药12876盒，其中98.6%留存纸质或电子处方（通过医院电子处方平台接收的占35%），剩余1.4%（180盒）为患者提供手写处方（均经执业药师审核签字）。拆零药品管理方面，设置专用拆零柜台，配备清洁消毒工具及符合规定的包装材料（铝塑袋、专用标签）。抽查50份拆零记录，发现2份标签存在批号打印模糊问题（因打印机碳带老化），已更换为防水防摩擦标签打印机，并要求拆零人员打印后双人核对。售后环节，2025年共处理药品退换货12单（均为未开封、在有效期内的药品），均按规定填写退换货记录，核实原销售凭证后办理，未发现违规退换情况。

二、药学服务规范执行情况

本单位现有执业药师5名（均注册在本单位，无挂证现象），2025年1-6月平均在岗率98.7%（仅3次因执业药师参加继续教育培训临时离岗，均提前报备并安排其他执业药师代班）。重点核查药学服务的规范性与专业性：

（一）处方审核与用药指导

执业药师每日在岗时间覆盖9:00-21:00（门店营业时段），设置独立审方区域，配备处方审核系统（与医院HIS系统对接）。2025年1-6月共审核处方21345张，其中拦截不合理处方127张（占比0.6%），主要问题为重复用药（如同时开具两种ACEI类降压药）、剂量超标（如儿童用阿奇霉素剂量超过说明书推荐量），均已与处方医生沟通确认或提醒患者复诊。对慢性病患者（高血压、糖尿病、冠心病）建立用药档案327份，每月通过电话或微信进行用药随访，重点关注药品不良反应及依从性。抽查50份随访记录，发现8名患者因忘记服药导致指标异常，已针对性调整用药提醒方式（如设置手机闹钟、家属监督），随访满意度95.2%。

（二）特殊人群服务

针对老年人、孕妇、儿童等特殊人群，制定专项服务流程：老年人购药时主动询问基础疾病及正在使用的其他药物，避免药物相互作用；孕妇购药时重点核对药品是否为妊娠期禁忌（如利巴韦林、米非司酮），无明确适应症的不予推荐；儿童购药时严格按体重或年龄计算剂量，推荐儿童专用剂型（如颗粒剂、混悬液）。2025年1-6月为老年人提供用药指导876人次，为孕妇提供用药咨询42人次，为儿童调整用药方案18次，未发生因用药指导不当导致的不良事件。

（三）健康知识宣传

每月开展2次健康讲座（主题涵盖高血压管理、糖尿病饮食、疫苗接种等），2025年1-6月共举办12场，参与人数482人次。讲座内容均经执业药师审核，