2026年医药公司质量管理制度工作计划范文.docx

2026年医药公司质量管理制度工作计划范文

2026年是公司质量体系向精细化、智能化转型的关键年份。结合2025年质量审计反馈、行业法规动态及公司战略目标，本年度质量管理制度工作将聚焦“体系夯实、风险预控、能力跃升”三大主线，以新版GMP（2020年修订）、ICHQ10质量体系指南及国家药监局最新监管要求为基准，重点推进6大模块28项具体任务，确保全年质量目标达成率100%，质量事件发生率同比下降30%，客户投诉处理及时率100%，产品出厂合格率保持100%。具体工作计划如下：

一、质量体系优化：构建全生命周期管理闭环

以“制度-执行-验证”三角模型为核心，针对2025年内部审计暴露的