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预防艾滋病梅毒工作保密制度

为规范预防艾滋病、梅毒（以下简称艾梅）防治工作中涉及的个人信息及相关数据管理，保障服务对象隐私权益，维护其社会权益和人格尊严，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《艾滋病防治条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《个人信息保护法》等法律法规，结合艾梅防治工作实际，制定本制度。本制度适用于参与艾梅检测、咨询、治疗、流行病学调查、干预管理等工作的各级疾病预防控制机构、医疗机构（含妇幼保健机构）、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、检测实验室及相关社会组织（以下统称责任机构），以及上述机构中从事艾梅防治工作的医务人员、公共卫生人员、实验室技术人员、信息管理人员、志愿者等（以下统称工作人员）。

一、保密原则

（一）依法保密原则。严格遵循国家法律法规及行业规范，在收集、存储、使用、传输、共享服务对象信息时，以明确合法的目的为前提，确保信息处理活动符合《个人信息保护法》关于最小必要公开透明目的限制等要求。

（二）最小化原则。仅收集与艾梅防治工作直接相关的必要信息，禁止超出工作需要范围采集个人生物信息（如DNA、指纹）、社会关系信息（如家庭成员详细资料）、经济状况信息（如收入证明）等非必要数据。

（三）全程覆盖原则。保密措施贯穿信息采集、记录、存储、传输、查询、销毁的全生命周期，涵盖纸质档案、电子数据、口头信息等各类载体形式。

（四）动态调整原则。根据技术发展和工作需求变化，及时更新保密技术手段与管理流程，防范因新技术应用（如大数据分析、云存储）或工作模式调整（如互联网诊疗、远程随访）引发的信息泄露风险。

二、保密内容界定

本制度所称保密信息指在艾梅防治工作中直接或间接关联服务对象个人身份的信息，具体包括但不限于：

（一）个人基本信息：姓名、曾用名、身份证号码、护照号码、联系方式（电话、电子邮箱、社交账号）、居住地址（含现住址、户籍地址）、工作单位及职务、婚姻状况、民族、宗教信仰等可识别特定自然人的身份信息。

（二）检测信息：初筛检测、确证检测、病毒载量检测、CD4+T淋巴细胞计数检测等实验室检测结果；梅毒血清学试验（如TPPA、RPR）结果；检测时间、检测机构名称及地点等关联信息。

（三）诊疗信息：临床诊断结论（含HIV感染分期、梅毒分期）、治疗方案（如抗病毒治疗药物组合、梅毒驱梅治疗用药）、用药记录（含剂量调整、停药记录）、不良反应监测数据（如药物副作用报告）、随访检查结果（如肝肾功能、病毒耐药检测）等与治疗相关的信息。

（四）流行病学调查信息：感染途径（如性接触、血液接触、母婴传播）、高危行为史（如不安全性行为频率、安全套使用情况、注射吸毒史）、性伴及配偶信息（含数量、联系方式、检测意愿）、暴露时间及地点等可能涉及他人隐私的关联信息。

（五）管理信息：随访服务记录（如面对面随访时间、电话随访内容）、干预措施记录（如安全套发放、心理支持服务）、转介信息（如转介至定点医院、社会组织的记录）、救助信息（如医疗救助金额、生活补贴发放情况）等服务过程信息。

三、责任主体与职责

（一）责任机构法定代表人（主要负责人）为第一责任人，负责统筹本机构艾梅防治保密工作，定期听取保密工作汇报，组织制定保密管理制度，保障保密工作所需人力、财力、技术资源。

（二）责任机构应设立保密工作领导小组，由分管业务的负责人任组长，成员包括医务科（科教科）、信息科、院感科、质控科等相关科室负责人，负责审核保密制度修订、重大信息共享事项、保密事故处置方案，每季度至少召开1次专题会议研究保密工作。

（三）业务科室负责人为本科室保密工作直接责任人，负责落实保密制度在检测、咨询、治疗等具体业务环节的执行，组织科室人员开展保密培训，每月对本科室保密工作进行自查并形成记录。

（四）工作人员为保密工作直接实施者，需严格遵守保密制度，在开展服务前向服务对象履行保密告知义务，在信息处理过程中采取必要保密措施，发现信息泄露风险或事件时立即向科室负责人报告。

（五）责任机构应指定1-2名专职或兼职保密员，负责保密档案管理、信息系统权限审核、保密设备维护等具体工作，定期对机构内保密措施落实情况进行检查，建立保密工作台账。

四、具体保密措施

（一）检测环节保密管理

1.样本采集与编码：检测样本需使用唯一编码（如年份+机构代码+流水号），编码与服务对象身份信息实行双轨制管理，样本标签、检测申请单不得显示服务对象真实姓名、身份证号等可识别信息；HIV确证检测样本转运时，需使用密封容器并由专人护送，转运记录仅标注样本编码及数量。

2.检测报告发放：HIV初筛阳性、HIV确证阳性及梅毒确诊报告实行双人核对+专人发放制度，仅向服务对象本人或其书面授权的委托人发放；委托发放时需核验委托人身份