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医药领域集中整治心得

参与本轮医药领域集中整治工作已逾半年，从前期筹备到专项攻坚，从现场核查到问题整改，每一步都让我对医药行业规范发展的重要性有了更深刻的认知。作为基层监管系统的一员，我全程参与了辖区内药品生产、流通、使用全链条的排查整治，在具体实践中既积累了经验，也暴露出需要持续改进的短板。现将工作中的所见、所感、所思梳理如下。

一、直面行业痛点，明确整治靶心

本轮整治启动前，我们通过大数据分析、群众举报和日常监管台账梳理，精准锁定了三大突出问题：一是药品流通环节走票过票现象隐蔽存在，部分中小型医药公司为规避监管，通过虚构物流单据、伪造验收记录等方式掩盖违规购销行为；二是基层医疗机构药械使用管理松散，村卫生室、社区诊所普遍存在近效期药品未及时登记、中药饮片储存环境不达标等问题；三是医保基金使用不规范，个别民营医院通过分解住院过度检查套取资金，甚至与药商勾结虚开发票。这些问题不仅损害患者权益，更破坏了行业公平竞争生态。

以某乡镇卫生院为例，我们在突击检查中发现其2022年1月至2023年6月的中药饮片采购记录与实际库存严重不符，部分单据仅有供应商盖章却无验收人签字，且库存台账中天麻黄芪等常用药材的损耗率高达15%，远超正常5%的损耗标准。进一步追溯上游供应商时，发现该公司存在串货行为——将本应销往其他省份的药品通过本地经销商转售，规避了属地监管部门的抽样检验。这类案例让我们深刻认识到，整治不能停留在面上清，必须深挖链条、穿透核查。

二、创新监管手段，提升整治效能

针对传统监管覆盖面广、精准度低的问题，我们探索建立了三维联动工作机制：一是部门联动，市场监管、医保、卫生健康、公安四部门成立联合工作组，每周召开线索研判会，共享药品追溯系统、医保智能审核平台、医疗质量监管数据，实现从生产源头到使用终端的全流程闭环管理；二是技术赋能，引入药品电子追溯码验证设备，在药店和诊所设置扫码核验岗，消费者购药时可通过扫码实时查看药品生产批次、流通路径，2023年7月至今已通过该系统拦截问题药品237盒；三是信用约束，将企业违规行为纳入社会信用体系，对存在严重违法记录的企业负责人实施行业禁入，对合规经营的企业在药品招标、医保定点评审中给予加分，形成一处失信、处处受限的倒逼机制。

在对某连锁药店的检查中，我们运用医保智能监控系统发现其胰岛素注射液月均销量较同期增长300%，但该区域糖尿病患者数量并未显著增加。通过调取药店监控录像，发现部分顾客一次性购买10支以上，且购药人身份信息与医保参保信息不符。顺藤摸瓜后查实，该药店工作人员与药贩子勾结，将医保药品套取后转卖至非医保渠道，涉案金额达87万元。这起案件的破获，正是得益于多部门数据共享和智能监控的精准预警。

三、破解整改难题，巩固整治成果

整治过程中，我们也遇到了一些共性问题：部分企业重整改、轻长效，检查时立行立改，检查后故态复萌；基层监管力量薄弱，区县市场监管局药品监管科平均仅有3-5名工作人员，却要负责辖区内200余家药店、50余家医疗机构的日常监管；农村地区群众对药械安全知识了解不足，部分老年人因轻信义诊促销购买高价假药。针对这些问题，我们采取了三项针对性措施：

一是推动整改+培训双轨并行。对每家被查企业下发《合规经营指导手册》，涵盖药品储存温湿度要求、处方审核流程、医保用药管理等28项具体规范，并联合行业协会每月举办合规课堂，邀请药企质量负责人、执业药师分享经验。某社区诊所曾因中药饮片防虫措施不到位被责令整改，通过参加中药储存专题培训后，不仅安装了恒温恒湿柜，还建立了每日巡查+季度抽检制度，2023年第三季度药械抽检合格率达100%。

二是构建监管+协管网格体系。在乡镇市场监管所设立药品安全协管员岗位，从村医、药店从业人员中选拔责任心强、熟悉本地情况的人员担任，负责收集线索、宣传政策。目前全区已建立127个监管网格，2023年通过协管员上报的有效线索占总线索量的42%，其中2起涉及假劣疫苗的线索被上级部门列为重点督办案件。

三是开展科普+警示双线宣传。通过健康讲座进乡村安全用药进校园等活动，用方言讲解如何识别药品批准文号、区分药品与保健品；在药店、诊所张贴医保基金不是唐僧肉警示海报，公布举报电话和奖励标准。整治期间，我们联合电视台制作了6期《药械安全面对面》节目，其中一期曝光了免费体检送药骗局，节目播出后一周内，相关举报量下降65%，群众主动上交过期药品的数量同比增加2倍。

四、深化整治启示，锚定未来方向

半年的集中整治，让我深刻体会到医药安全是民生底线，也是行业生命线。当前，整治虽取得阶段性成效——辖区内药品生产企业GMP（药品生产质量管理规范）符合性检查通过率从89%提升至98%，药店处方药销售登记完整率从73%提升至95%，医保基金