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远程医疗服务管理规范(试行)

第一章服务界定与适用范围

本规范所称远程医疗服务，指医疗机构运用通信技术、计算机及网络技术（含5G、卫星通信等），为患者提供非面对面的诊疗咨询、指导或监测服务的医疗活动，主要包括但不限于以下类型：

（一）远程会诊：医疗机构之间通过信息系统，由一方或多方医师对患者病情进行讨论并提出诊疗意见的活动；

（二）远程诊断：具备相应资质的医疗机构利用影像、病理、心电等专业技术平台，对其他医疗机构提交的患者检查资料进行诊断并出具报告的活动；

（三）远程监测：医疗机构通过可穿戴设备、物联网等技术，对患者生命体征、慢性疾病指标等进行连续采集、分析并提供干预建议的活动；

（四）远程指导：上级医疗机构医师通过实时音视频对下级医疗机构医师的诊疗操作（如手术、内镜等）进行实时指导的活动。

本规范适用于取得《医疗机构执业许可证》的二级及以上医疗机构（含中医、中西医结合医疗机构）开展的远程医疗服务，基层医疗机构与上级医院合作开展的远程医疗服务参照执行。互联网医院、互联网诊疗活动不适用本规范。

第二章机构与人员资质要求

第一节机构基本条件

开展远程医疗服务的医疗机构（以下简称“服务提供方”）应同时满足以下条件：

1.持有有效的《医疗机构执业许可证》，诊疗科目涵盖与远程医疗服务相关的临床科室；

2.具备开展远程医疗服务所需的信息系统和硬件设备，包括但不限于符合国家医疗健康信息互联互通标准的远程医疗平台、高清音视频交互设备（分辨率不低于1080P）、符合医疗数据安全要求的存储服务器、应急备用网络（如双线路宽带或卫星通信）；

3.设有远程医疗服务管理部门（可与信息中心或医务科合署），配备专职管理人员（每50张床位至少1名），负责服务流程管理、质量控制、纠纷处理等工作；

4.与协作医疗机构（以下简称“服务需求方”）签订书面合作协议，明确双方在患者信息采集、服务费用分担、责任划分、隐私保护等方面的权利义务，协议有效期不低于1年，变更或终止需提前30日向双方所在地卫生健康行政部门备案。

服务需求方应为具备基本医疗服务能力的医疗机构（含基层医疗卫生机构），需配备与远程医疗服务相匹配的终端设备（如符合标准的影像采集设备、生命体征监测设备），并指定专人负责患者信息提交、服务协调等工作。

第二节人员资质要求

参与远程医疗服务的医务人员应符合以下要求：

1.医师：具有3年以上相关临床科室执业经历，具备主治医师及以上专业技术职务任职资格；参与远程手术指导的医师需具有副主任医师及以上资格，且近3年累计主刀完成同类手术不少于50例；

2.护士：参与远程监测的护士需具有2年以上相关专科护理经验，经远程监测设备操作、数据判读等专项培训并考核合格；

3.技术人员：负责远程医疗平台维护的技术人员需具备医疗信息系统运维资质，熟悉HL7、DICOM等医疗数据传输标准，每年接受不少于20学时的医疗信息安全培训；

4.所有参与人员需通过远程医疗服务相关法律法规（如《个人信息保护法》《医疗质量安全管理办法》）、伦理规范（如患者知情同意、隐私保护）及操作流程培训，培训记录保存至少5年。

第三章服务流程与操作规范

第一节服务发起与评估

服务需求方发起远程医疗服务前，需完成以下准备工作：

1.患者评估：经治医师需对患者病情进行初步判断，确认符合远程医疗适用范围（如非急危重症、病情稳定且需上级医院指导）；急危重症患者应优先实施现场救治，仅在救治条件受限且经患者或其监护人书面同意后，可同步发起远程急救指导；

2.知情同意：向患者或其监护人充分告知远程医疗服务的内容、方式、潜在风险（如网络延迟影响诊断准确性）、费用（需明确是否属于医保支付范围）及替代方案，签署《远程医疗服务知情同意书》（样本见附件1），同意书需包含患者授权医疗机构向服务提供方传输诊疗信息的条款；

3.信息采集：采集患者基本信息（姓名、性别、年龄、联系方式）、现病史、既往史、实验室检查（如血尿常规、生化指标）、影像资料（如CT、MRI，需提供DICOM格式原始数据）、心电图（12导联同步记录）等，确保信息完整、清晰、可追溯；影像资料标注关键病灶位置及测量数据，必要时附经治医师初步意见。

第二节服务实施

远程医疗服务实施过程应严格遵循以下规范：

1.时间要求：远程会诊应在服务需求方提交完整资料后24小时内安排，急会诊（标注“急”）应在2小时内响应；远程诊断报告出具时间不超过48小时（病理诊断可延长至72小时），急诊报告应在2小时内完成；

2.交互规范：实时音视频交互过程中，服务提供方与需求方医师需全程在线，保持画面清晰（无卡顿、花屏）、声音清晰（无杂音