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《标准方法验证与非标准方法确认要求》

团体标准

编制说明

标准编制组

一、工作简况

（一）任务来源

近年来，厦门市着力以先进标准引领高质量发展，尤其在

金砖国家新工业革命伙伴关系创新基地建设背景下，对检验检

测、计量校准等高技术服务领域的标准化水平提出更高要求。

检验检测机构的方法验证与确认工作作为保障数据准确性的核

心环节，直接关系到区域产业质量管控、市场监管效能及公共

安全保障。厦门市检验检测机构在方法验证与确认环节存在执

行尺度不统一、技术路径不规范等问题，亟需制定针对性地方

标准予以规范。具体表现为：一是标准方法引入后，部分机构

未开展系统性验证即投入使用，导致不同实验室对同一标准的

执行结果存在偏差；二是非标准方法（如企业自制方法、科研

转化方法）的确认缺乏统一技术框架，性能指标评估不全面，

难以保障与预期用途的适配性；三是方法变更后重新验证/确认

的流程不清晰，存在技术风险隐患。

这些问题不仅影响检验检测机构的资质认定通过率，更对

产业质量升级、市场公平竞争及公共安全监管造成不利影响。

行业内多家检验检测机构、相关产业企业及监管部门均提出需

制定统一的地方标准，明确方法验证与确认的技术要求、流程

规范及评价准则。

本标准根据《厦门市检验检测认证协会关于标准方法验

证与非标准方法确认要求、测量不确定度在检测结果符合性

1

判定中的应用指南团体标准立项的公告》（厦检认协[2025]

004号），由厦门市检验检测认证协会归口，由厦门瑞德利校准

检测技术有限公司牵头起草，厦门捷航工程检测技术有限公司、

福建上若工程技术有限公司等共同起草，计划完成时间2026年

3月。

（二）起草单位

《标准方法验证与非标准方法确认要求》由厦门瑞德利校

准检测技术有限公司提出，由厦门捷航工程检测技术有限公司、

福建上若工程技术有限公司等共同起草。

（三）主要工作过程

《标准方法验证与非标准方法确认要求》团体标准于2024

年中进行市场调研。

2024年9月开始收集数据和查阅文献资料。

2025年6月完成对《标准方法验证与非标准方法确认要求》

的初稿编写工作。

2025年7月-10月组织3次起草人员进行讨论研究，对标

准初稿的进行多次修改，形成草案稿。

2025年11月在全国团体标准信息平台进行立项公告。

（四）制定标准的原则和依据

1.制定标准的原则

本标准的制定始终以规范检验检测行为、保障数据质量、

服务行业发展为核心目标，严格遵循标准化工作的通用准则，

2

结合检验检测行业的技术特性及区域应用需求，确保标准的合

法性、科学性、实用性和前瞻性。

2.制定标准的依据

标准的编制严格遵循《中华人民共和国计量法》《中华人

民共和国产品质量法》《检验检测机构资质认定管理办法》等

国家相关法律法规，确保文件内容符合法定要求，具备合法性

和权威性。

二、主要条款说明

本标准共分为7个主要章节，辅以规范性引用文件和术语

定义，形成完整的技术要求体系，各章节核心内容如下：

1.范围

2.规范性引用文件

3.术语和定义

界定了标准方法、非标准方法、方法验证、方法确认等核

心术语的定义，统一了行业内的理解和认知。

4.基本要求

明确检验检测机构在方法验证与确认工作中的核心原则，

同时对标准方法含多种方法或适用于多种对象时的验证范围作

出规定，提出代表性基质样品的选择原则，为机构开展工作奠

定基础。

5.方法分类

分别对标准方法和非标准方法的范围进行细化分类，其中

3

标准方法涵盖国家标准、国际标准、国外认可标准、团体标准

等7类可申请资质认定的方法；非标准方法包括国际通用技术

组织方法、科学文献方法、机构自制方法等5