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一、前言演讲人2025-12-17

药理学入门：药物警戒基础课件

前言01

前言作为在临床一线工作了12年的药师，我始终记得2018年那个暴雨夜。急诊室推进来一位32岁的女性患者，面色苍白、呼吸急促，家属举着药盒喊：“她刚吃了头孢，喝了半杯红酒！”那时我守在抢救室门口，看着医护人员推来急救车、准备肾上腺素，听着心电监护仪的警报声，第一次如此深刻地意识到：药物安全不是课本上的公式，而是与每个生命直接相连的“生死线”。

药物警戒（Pharmacovigilance），这个听起来专业又遥远的词汇，实则贯穿于药物从研发到使用的每一个环节。世界卫生组织将其定义为“发现、评估、理解和预防药物不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学与活动”。对我们临床工作者而言，它更像一双“警惕的眼睛”——既要在患者用药前预见风险，又要在用药中捕捉异常，更要在用药后追踪影响。

前言今天，我想通过一个真实的病例，和大家聊聊药物警戒的基础逻辑。它不是抽象的理论，而是我们每天在病房、门诊、抢救室里，用体温、用经验、用责任织就的“安全网”。

病例介绍02

病例介绍2022年9月，我在呼吸内科参与临床药学查房时，管床护士小杨急急忙忙来找我：“21床王阿姨的情况不对！”

王阿姨，68岁，因“社区获得性肺炎”入院，既往有高血压病史10年（规律服用氨氯地平5mgqd）、糖尿病史5年（二甲双胍0.5gtid），无药物过敏史。入院后，医生予头孢哌酮舒巴坦2gbid静滴抗感染（皮试阴性），辅以氨溴索化痰、氯化钾补钾。

用药第3天上午10点，责任护士发现王阿姨输液侧手臂出现散在红斑，患者自述“有点痒”，当时未予特殊处理，仅减慢滴速。11点，王阿姨午休后诉“胸口发闷”，测血压105/65mmHg（基础血压130/80mmHg），心率98次/分（基础心率70-80次/分），护士予吸氧2L/min。12点30分，患者突然出现全身荨麻疹，面部水肿，呼吸频率28次/分，血压90/50mmHg，心率110次/分，伴恶心呕吐——这是典型的Ⅱ型速发型过敏反应进展表现。

病例介绍我们立即停用头孢哌酮舒巴坦，更换输液通路，予地塞米松10mg静推、异丙嗪25mg肌注，同时快速补液扩容。15分钟后，患者血压回升至110/70mmHg，荨麻疹颜色变浅，呼吸频率降至22次/分。后续调整抗感染方案为莫西沙星（详细询问无喹诺酮类过敏史），住院7天后痊愈出院。

这个病例让我反复思考：明明皮试阴性，为何仍发生过敏？护士最初观察到的“散在红斑”是否是关键预警信号？我们的用药监护流程是否存在漏洞？这些问题，正是药物警戒需要回答的核心。

护理评估03

护理评估面对王阿姨的情况，我们首先需要系统地进行护理评估，这是药物警戒的“侦查环节”。评估不是简单的“测生命体征”，而是从患者个体特征、用药背景到实时反应的全维度扫描。

健康史与用药史评估我拿着护理评估单坐在王阿姨床边，她还带着余悸：“护士，我以前打头孢都没事，怎么这次就过敏了？”我一边安抚，一边逐项追问：“阿姨，您这次住院前1周有没有吃过抗生素？最近有没有感冒或者免疫力下降？”原来，王阿姨入院前3天曾自行服用过2天阿莫西林（未规律），这可能导致体内产生新的药物抗体。此外，她近期因血糖控制不佳，自行将二甲双胍加量至0.75gtid——药物剂量的改变会影响肝脏代谢酶活性，可能间接影响头孢类药物的代谢。

症状与体征动态观察从护士发现“手臂红斑”到“全身荨麻疹”，每1小时的变化都是关键线索。我们需要关注：①皮肤黏膜：红斑的分布（是否沿静脉走行？是否融合？）、瘙痒程度（是否影响睡眠？）；②呼吸系统：有无咳嗽、气促、喉鸣（提示喉头水肿）；③循环系统：血压是否低于基础值20%、心率是否增快（排除疼痛等其他因素）；④消化系统：有无恶心、呕吐、腹痛（可能被误认为胃肠炎）。

实验室与辅助检查王阿姨的血常规显示嗜酸性粒细胞升高（7.8%，正常0.5%-5%），提示过敏反应；C反应蛋白（CRP）从入院时的50mg/L降至30mg/L（感染控制有效），排除了感染加重导致的症状；肝肾功能未见异常（血肌酐78μmol/L，ALT25U/L），说明不是药物蓄积毒性。这些数据为判断“过敏反应”而非“药物毒性”提供了依据。

护理诊断04

护理诊断基于评估结果，我们梳理出3个核心护理诊断，这是药物警戒的“问题定位”。

有过敏性休克的危险与头孢哌酮舒巴坦过敏反应进展有关王阿姨从局部红斑到全身荨麻疹、血压下降，符合Ⅰ型超敏反应的“级联激活”特征。过敏反应可能在数分钟内从皮肤表现进展为喉头水肿或休克，尤其是有“前哨症状”（如瘙痒、红斑）的患者，风险更高。

（二）知识缺乏（特定药物）与患者对头孢类药物-酒精反应、自行调整降糖药剂量的风险认知不足有关

王阿姨的问题不仅在于本次过敏，更在于她对“双