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碘对比剂使用知情同意书

患者姓名：[患者姓名]性别：[性别]年龄：[年龄]病历号：[病历号]

在您接受涉及碘对比剂的医学检查（如CT增强扫描、血管造影等）前，我们需要向您详细说明碘对比剂的相关信息、潜在风险及应对措施，以帮助您充分了解并自主做出决定。以下内容基于循证医学原则和临床实践规范制定，旨在保障您的知情权与安全。

一、碘对比剂的使用目的与必要性

医学影像检查中，部分疾病（如肿瘤、血管病变、炎症等）在常规平扫影像中可能显示不清，需通过引入对比剂增强组织间的密度差异，从而提高病灶检出率、明确病变范围及性质。碘对比剂是目前临床最常用的X线/CT对比剂，其含有的碘原子具有较高的X线衰减系数，可通过血液循环或直接注入靶器官，使目标区域在影像中显影更清晰。

您本次拟行的[具体检查项目，如“胸部CT增强扫描”“冠状动脉造影”]属于[检查类型，如“血管成像”“实质器官成像”]，需通过静脉注射碘对比剂实现精准显影。若不使用碘对比剂，可能导致以下后果：①病变细节显示不足，影响诊断准确性；②需重复检查增加辐射暴露；③延误治疗时机。因此，经临床评估，本次检查使用碘对比剂对明确诊断具有不可替代性。

二、碘对比剂的基本特性与分类

碘对比剂按化学结构可分为离子型与非离子型两类。离子型对比剂（如泛影葡胺）在溶液中解离为正负离子，渗透压较高（约为血浆渗透压的5-7倍），易引发血管内液体外渗及神经毒性；非离子型对比剂（如碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇）为非解离型分子，渗透压接近或略高于血浆（等渗或低渗），安全性更高，目前临床已普遍使用非离子型对比剂。

按渗透压又可分为高渗（1500mOsm/kgH?O）、低渗（600-1000mOsm/kgH?O）和等渗（约308mOsm/kgH?O）对比剂。等渗对比剂（如碘克沙醇）因渗透压与血浆一致，对血流动力学及肾脏影响更小，尤其适用于高危人群（如肾功能不全、心功能不全患者）。

本次拟为您使用的碘对比剂为[具体名称，如“碘海醇（350mgI/mL）”]，属于[类型，如“非离子型低渗对比剂”]，其浓度为[具体浓度]，单次用量预计为[XXmL]，注射方式为[静脉团注/持续输注]。

三、碘对比剂的潜在风险与不良反应

尽管现代碘对比剂安全性已显著提升，但作为外源性物质，其仍可能引发不同程度的不良反应。根据发生机制，可分为过敏样反应（与免疫机制相关）和非过敏样反应（与渗透压、化学毒性等相关）；按严重程度可分为轻度、中度、重度反应。以下为常见风险的详细说明：

（一）过敏样反应

过敏样反应与对比剂中的碘成分无直接关联，主要由对比剂分子本身或其添加剂（如防腐剂）引发的肥大细胞/嗜碱性粒细胞活化导致，发生率约为0.1%-3%（非离子型对比剂）。

1.轻度反应（发生率约0.5%-2%）：表现为皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹（风团样皮疹）、打喷嚏、流涕、轻度恶心或头晕。通常无需特殊处理，或仅需口服抗组胺药（如氯雷他定），症状可在30分钟至数小时内自行缓解。

2.中度反应（发生率约0.01%-0.1%）：包括喉头紧迫感、声音嘶哑、支气管痉挛（喘息、呼吸困难）、血压轻度下降（收缩压≥90mmHg）、心率加快（100次/分）、剧烈呕吐或腹痛。需立即处理，如皮下注射肾上腺素（0.3-0.5mg）、静脉注射糖皮质激素（如地塞米松10mg）、雾化吸入支气管扩张剂（如沙丁胺醇），多数患者经治疗后可迅速好转。

3.重度反应（发生率约0.001%-0.01%）：为威胁生命的急症，表现为过敏性休克（血压骤降90mmHg、意识丧失）、喉头水肿（严重呼吸困难、三凹征）、急性肺水肿（端坐呼吸、咳粉红色泡沫痰）、癫痫发作或心跳骤停。需立即启动急救流程：保持气道通畅（必要时气管插管）、静脉注射肾上腺素（0.1-0.5mg）、快速补液（生理盐水1000-2000mL）、使用血管活性药物（如多巴胺）维持血压，同时监测心电图、血氧饱和度及生命体征。尽管发生率极低，但需提前做好急救准备。

（二）非过敏样反应

1.肾脏毒性：是最常见的非过敏样反应，表现为对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI），定义为使用对比剂后48-72小时内血肌酐升高≥25%或绝对值≥0.5mg/dL。危险因素包括：①基础肾功能不全（血肌酐1.5mg/dL或估算肾小球滤过率eGFR60mL/min/1.73m2）；②糖尿病（尤其合并肾病）；③高龄（70岁）；④脱水状态；⑤同时使用肾毒性药物（如非甾体抗炎药、氨基糖苷类抗生素）；⑥心力衰竭；⑦对比剂用量过大（通常认为对比剂用量（mL）/eGFR（mL/min/1.73m2）3.7为高危）。CI-AKI多数为可逆性，仅约1%患者需血液透析治疗，但可能延长住院时间并增加远期慢性肾病风险