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男性勃起功能障碍真空负压治疗知情同意书

一、治疗基本信息

真空负压治疗（VacuumConstrictionDevice，简称VCD）是一种通过物理手段辅助男性获得和维持勃起功能的非侵入性治疗方式。其核心原理为利用负压装置（包含负压泵、阴茎套筒及缩窄环）在密闭空间内形成负压环境，促使阴茎海绵体血管扩张、血液充盈，从而诱导勃起；随后通过佩戴缩窄环（置于阴茎根部）暂时阻断静脉回流，维持勃起状态以完成性生活。该疗法已通过国家药品监督管理局（NMPA）认证，广泛应用于临床20余年，具有操作便捷、可逆性强、无系统性药物副作用等特点。

二、适应症

经您的主治医生综合评估，您目前符合以下VCD治疗适应症（勾选适用项）：

□心理性勃起功能障碍（ED）：因焦虑、抑郁、伴侣关系紧张等心理因素导致的勃起困难，且经心理疏导或行为疗法效果不佳；

□术后或外伤后ED：前列腺癌根治术、骨盆骨折等术后或外伤引起的神经、血管损伤导致的勃起功能障碍，作为早期康复或辅助治疗手段；

□药物治疗无效或禁忌：对5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非、他达拉非）不耐受（如严重头痛、低血压）、疗效不佳（服用标准剂量后仍无法勃起）或存在使用禁忌（如正在服用硝酸酯类药物）；

□血管性ED早期干预：经阴茎血流多普勒超声等检查提示轻度动脉供血不足或静脉漏，通过VCD促进海绵体血供、改善血管内皮功能；

□老年患者或合并慢性病ED：因年龄增长、高血压、糖尿病等慢性疾病导致的勃起功能减退，作为安全性更高的替代治疗选择。

三、禁忌症

以下情况可能增加治疗风险或导致疗效不佳，若您存在任一禁忌，医生将建议暂缓或终止VCD治疗：

1.阴茎解剖结构异常：如阴茎硬结症（Peyronie病，阴茎白膜纤维化导致弯曲）、尿道下裂、阴茎短小（疲软状态下长度＜4cm，可能无法适配标准套筒）、阴茎动静脉瘘（负压可能加重异常血流）；

2.凝血功能障碍：血友病、血小板减少症（血小板计数＜50×10?/L）、正在服用抗凝/抗血小板药物（如华法林、阿司匹林、氯吡格雷）且未调整至安全范围（国际标准化比值INR＞3.0或出血风险评分高）；

3.局部皮肤或黏膜损伤：阴茎皮肤溃疡、疱疹、包皮龟头炎急性期（负压可能加重感染或导致损伤扩散）；

4.严重心脑血管疾病：未控制的高血压（收缩压＞160mmHg或舒张压＞100mmHg）、近期（6个月内）心肌梗死或脑卒中、不稳定型心绞痛、严重心律失常（如室性心动过速）；

5.神经或代谢性疾病未控制：糖尿病周围神经病变（表现为阴茎感觉减退，可能无法及时感知过度负压导致的损伤）、脊髓损伤急性期（神经调控功能未稳定）；

6.其他：对治疗原理存在严重认知障碍（如阿尔茨海默病晚期）、无法配合完成操作（如肢体活动严重受限）。

四、操作流程与注意事项

（一）术前准备

1.医生评估：治疗前需完善以下检查以确保安全性：

-基础生命体征（血压、心率、血氧饱和度）；

-阴茎局部检查（皮肤完整性、有无硬结或弯曲、包皮是否过长）；

-实验室检查（血常规、凝血功能、空腹血糖）；

-必要时行阴茎血流超声或神经电生理检查。

2.患者教育：医护人员将通过图文、视频或现场演示向您说明以下内容：

-设备组成（负压泵、不同尺寸的透明套筒、硅胶缩窄环）；

-正确操作步骤（详见“操作步骤”）；

-可能出现的不适及应对方法（如轻度疼痛时需降低负压值）；

-缩窄环佩戴时间限制（不超过30分钟，避免组织缺血）。

3.物品准备：选择与您阴茎周径匹配的套筒（通常提供S/M/L三种规格，需确保套筒与阴茎根部皮肤紧密贴合，避免漏气）；准备水溶性润滑剂（减少套筒与皮肤间摩擦，提升舒适度）。

（二）操作步骤

1.清洁与润滑：治疗前清洁外阴，用温水清洗阴茎及周围皮肤并擦干；在阴茎体及根部涂抹少量润滑剂（避免堵塞套筒通气孔）。

2.套筒放置：取坐位或仰卧位，将阴茎轻柔置入套筒内（龟头需接触套筒顶端），确保套筒开口端紧密贴合耻骨联合下方皮肤（可用手轻压套筒底部辅助密封）。

3.负压启动：缓慢启动负压泵（手动或电动），观察套筒内阴茎变化。初始负压建议控制在-100mmHg至-200mmHg（以阴茎开始充血但无明显疼痛为度），随后每5-10秒缓慢增加负压（每次不超过-50mmHg），直至阴茎达到充分勃起（龟头勃起硬度≥70%，可通过透明套筒观察）。严禁快速大幅增加负压（如直接抽至-500mmHg），以免导致皮下出血或神经损伤。

4.维持勃起：勃起达标后，暂停负压泵，将缩窄环（直径通常为22-30mm，需选择佩戴后无明显