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医疗器械监督管理条例培训有效性评价意见

本次医疗器械监督管理条例（以下简称《条例》）专项培训覆盖了研发、注册、生产、经营、使用全链条从业人员，从政策解读、实操落地、风险防控三个维度构建培训体系，通过理论授课、案例复盘、场景模拟、闭卷考核等多种形式推进。经多维度综合评估，培训整体达到预期目标，在强化法规意识、规范操作行为、完善管理机制方面取得显著成效，但仍存在部分环节待优化。以下从培训设计匹配度、内容转化成效、风险应对能力提升、长效机制构建四个维度展开具体评价：

一、培训设计与需求匹配度：精准锚定全链条痛点，实现分层分类覆盖

本次培训前期通过发放调研问卷、召开stakeholder访谈会、