医疗器械监督管理条例试题及答案.docx

医疗器械监督管理条例试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30题，总计60分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度最高的是（）

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

答案：C

解析：《医疗器械监督管理条例》第四条明确规定，医疗器械按照风险程度分为三类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，风险程度依次递增。

2.从事第一类医疗器械生产活动，应