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凝血功能检验试剂失效应急处置演练脚本

演练时间：XX年XX月XX日9:00-10:30

演练地点：XX医院检验科临检实验室、急诊检验科、医务科办公室、临床沟通室

参演人员：

-检验科：临检组组长李XX、凝血检验技师王XX、试剂管理员张XX、设备管理员刘XX、应急联络员赵XX

-临床科室：急诊内科医师陈XX、手术麻醉科医师周XX

-职能科室：医务科干事孙XX、医学装备科干事吴XX

-模拟患者家属：钱XX

-演练观察员：检验科主任郑XX、护理部副主任冯XX

第一幕：异常触发与初步排查（9:00-9:10）

9:00，临检实验室凝血检验岗，技师王XX正常规处理急诊及住院送检标本。当日开机后已完成室内质控，PT（凝血酶原时间）、APTT（活化部分凝血活酶时间）、TT（凝血酶时间）、FIB（纤维蛋白原）四项质控值均在±2SD范围内，仪器状态显示正常。

9:02，王XX接收急诊内科送检的1例急性腹痛待查患者（模拟患者：男，56岁，怀疑急性胰腺炎合并DIC）的凝血五项标本，编号为JL20240XXX01。将标本离心处理后，置于全自动凝血分析仪（型号：CS-5100）样本架，启动检测程序。

9:05，仪器检测完成，结果显示：PT＞120s（参考范围11-13.7s），APTT＞180s（参考范围25-37s），FIB＜0.5g/L（参考范围2-4g/L），TT＞120s（参考范围14-21s），D-二聚体＞20mg/L（参考范围＜0.5mg/L）。王XX初步判断结果异常，立即查看标本状态：标本无溶血、无脂浊、无凝块，血量与抗凝剂比例符合1:9要求，采集时间为8:55，送检时间未超过30分钟，标本质量无明显异常。

9:07，王XX调取该患者既往检验记录，发现其3天前因“胆囊结石”住院时凝血功能完全正常：PT12.1s，APTT30.2s，FIB3.1g/L。结合患者当前临床诊断（未提示严重出血史或抗凝药物使用史），王XX高度怀疑检验结果异常并非患者本身病情导致，可能存在试剂或仪器问题。

9:08，王XX按照《检验科异常结果复核流程》，重新吸取该患者标本进行重复检测，同时插入1份当日已检测的正常体检标本（编号：TJ20240XXX02，既往结果：PT12.3s，APTT29.8s，FIB3.2g/L）作为平行对照。

9:10，重复检测结果显示：异常患者标本结果与首次一致，正常体检标本结果出现异常偏移：PT45.2s，APTT120s，FIB1.1g/L，TT85s。王XX立即意识到问题的普遍性，并非单一标本异常，随即停止所有凝血标本检测，按下实验室应急呼叫按钮，通知临检组组长李XX到场。

第二幕：故障定位与试剂失效确认（9:10-9:25）

9:11，临检组组长李XX赶到凝血检验岗，王XX向其汇报异常情况：室内质控在控后，首份急诊标本结果极度异常，重复检测无改善，正常对照标本也出现异常结果，排除标本个体差异及采集问题。

9:12，李XX首先排查仪器状态：查看仪器显示屏，无报错代码，试剂余量显示PT试剂剩余12ml（试剂总装量20ml），APTT试剂剩余15ml，FIB试剂剩余10ml，均在仪器最低报警线以上；仪器温度显示37.0℃（凝血反应所需温度），孵育槽、试剂槽温度正常；样本针、试剂针无堵塞，加样臂运行流畅。随后调取仪器近1小时的原始数据，发现所有反应曲线均出现“平台期提前”或“无明显反应曲线”现象——PT、APTT检测中，血浆凝固时间未达到仪器判定阈值，仪器自动显示最大值；FIB检测中，浊度上升斜率远低于正常标本，提示纤维蛋白生成障碍。

9:15，李XX判断仪器硬件故障可能性较低，转而怀疑试剂问题。当日使用的凝血试剂为同一批次（批号有效期，由XX生物科技有限公司生产，本月10日入库，15日开启使用，截至今日已使用10天，试剂储存温度一直维持在2-8℃冰箱，符合储存要求。

9:16，李XX要求王XX取出同一批次的未开封备用试剂，在仪器上更换新的试剂通道（避免交叉污染），重新定标后，检测正常对照标本（TJ20240XXX02）。同时，王XX将原试剂通道中的剩余试剂取出，观察试剂状态：PT试剂轻微浑浊，瓶底有少量絮状沉淀；APTT试剂颜色略深于新试剂，摇晃后有细小颗粒无法消散。

9:20，新试剂定标完成后检测正常对照标本，结果恢复正常：PT12.2s，APTT30.1s，FIB3.1g/L，TT15.3s。李XX随即让王XX用原试剂重新检测室内质控品（批号，结果显示：PT＞120s，APTT＞180s，FIB＜0.5g/L，完全失控。

9:22，李XX进一步查看原试剂的储存记录：试剂管理员张XX的《试剂出入库及温湿度记录》显示，本月22日凌晨