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药店更换执业药师整改报告

我公司（XX大药房连锁有限公司XX路店，统一社会信用代码：XXXXXXXXXXXXXXXXXX，注册地址：XX市XX区XX路XX号，经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗）零售）于X年X月X日因原执业药师（姓名：张XX，执业药师资格证号：XXXXXXXXXXXX，注册证号：XXXXXXXX）因家庭原因提出离职申请，经公司研究同意其于X年X月X日正式离职。该事项发生后，我公司高度重视执业药师岗位空缺可能引发的药学服务风险，立即启动整改程序，现将具体整改情况报告如下：

一、问题背景与风险识别

原执业药师在职期间主要负责处方审核、用药指导、药品质量管理及员工培训等核心工作。其离职后，我公司通过内部自查及监管部门提醒，发现以下潜在风险点：

1.药学服务连续性受影响：离职前3个工作日原执业药师已减少在岗时间，导致部分时段（如午间12:00-14:00、晚间18:00-20:00）处方审核出现空档，X月X日至X月X日期间共接收处方58张，其中12张因审核延迟导致患者等待时间超过30分钟，2张存在超剂量用药未及时拦截。

2.处方药销售管理存在隐患：过渡期由门店店长（仅有中药调剂员资格）临时负责处方审核，因专业能力不足，X月X日售出的“阿莫西林克拉维酸钾片”（规格：0.457g6片）未严格核查患者青霉素过敏史，虽未引发不良事件，但存在用药安全隐患。

3.药品质量管理环节衔接不畅：原执业药师负责的近效期药品预警（效期6个月内）、特殊管理药品（含兴奋剂类药品）登记台账更新不及时，自查发现库存中“复方甘草片”（批号：XXXXXXXX）效期至X年X月（剩余4个月）未按规定标注“近效期”标识，“盐酸曲马多缓释片”（批号：XXXXXXXX）X月X日售出2盒，登记台账漏记购买人身份证信息。

4.员工培训与制度执行存在薄弱点：门店3名新入职员工（入职时间均不足3个月）对《药品经营质量管理规范》（GSP）中“处方审核流程”“特殊药品管理要求”等内容掌握不扎实，X月X日现场抽查发现1名员工误将“胰岛素注射液”（需2-8℃冷藏）陈列于常温柜台。

二、整改措施与实施过程

针对上述问题，我公司成立由质量负责人（姓名：李XX，主管药师职称，从业年限15年）任组长的专项整改小组，制定《执业药师更换过渡期整改方案》，明确责任分工（质量负责人统筹、门店店长执行、全体员工参与）、时间节点（X月X日-X月X日完成人员补位，X月X日-X月X日完成风险排查，X月X日起巩固提升）及考核标准（整改完成率100%、风险点清零），具体措施如下：

（一）快速完成执业药师补位，确保关键岗位不缺位

1.紧急招聘与资质审查：X月X日通过省级药师协会人才库、医药专业院校就业平台发布招聘信息，明确要求“持有有效的执业药师资格证书（西药/中药类别）、近3年无不良执业记录、具备零售药店2年以上工作经验”。共收到简历12份，经资格初审（核对证书真伪、查询国家药品监督管理局执业药师注册平台信息）筛选出4名候选人，X月X日组织面试（考核内容：处方审核实操、常见药品配伍禁忌、GSP关键条款问答），最终确定录用王XX（执业药师资格证号：XXXXXXXXXXXX，注册证号：XXXXXXXX，原任职于XX大药房XX店，从业经验5年），X月X日完成注册变更手续（注册范围：本门店，注册类别：西药+中药）。

2.过渡期双人值守安排：在新执业药师到岗前（X月X日-X月X日），由质量负责人李XX每日在岗4小时（10:00-12:00、16:00-18:00），与门店原驻店药师（姓名：陈XX，中药师职称，从业经验8年）共同负责处方审核及用药指导，确保每日营业期间（8:00-22:00）至少有1名具备药学专业职称人员在岗。

（二）全面规范药学服务流程，严守用药安全底线

1.修订《处方审核操作指南》：结合新执业药师专业建议，细化审核要点：①合法性审核（核对处方医师签名/电子签章、医疗机构公章、有效期）；②规范性审核（药品名称通用名优先、剂量单位规范）；③适宜性审核（适应症与诊断相符、剂量符合说明书/指南、配伍禁忌排查）。新增“特殊人群（孕妇、儿童、肝肾功能不全患者）用药重点核查表”，要求审核人员在处方上标注“已审核”字样并签名，留存电子扫描件备查。

2.建立用药指导闭环管理：对处方药及高风险非处方药（如降压药、降糖药、抗过敏药），要求执业药师在销售时填写《用药指导记录单》，内容包括患者姓名、药品名称、用法用量、注意事项（如“服用头孢类药物期间禁止饮酒”“降压药需固定时间服用”）、随访时间（一般为用药后3-7天）。X月X日起共完成指导记录87份，对其中12名老年患者进行电话随访，确认无用药错误发生