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药剂科重大医疗过失行为、医疗事故防范预案

一、组织架构与职责分工

为系统性防范重大医疗过失行为及医疗事故，药剂科设立三级责任体系，明确各层级职责，确保责任到人、流程可控。

1.领导小组

由科主任任组长，全面统筹科室安全管理工作，负责审批重大风险防控方案、督导应急预案执行、协调跨部门协作（如与临床科室、医务部、质控办的联动）。副主任2名任副组长，分别分管药品流通环节（从入库到发放）和质量控制环节（包括储存、检验、不良反应监测），定期向组长汇报风险排查情况，组织召开月度安全分析会。

2.岗位责任组

按工作职能划分为门诊药房、住院药房、静脉用药集中调配中心（PIVAS）、药库、临床药学室5个责任组，每组设1名组长（由主管药师及以上职称人员担任）。组长负责本组日常风险巡查、操作规范培训、隐患台账记录，每日下班前汇总本组风险点并提交至质控小组；组员严格执行岗位SOP（标准操作流程），发现异常立即上报。

3.质控监督组

由科内质量管理员（具备5年以上工作经验的主管药师）与外聘院感专家组成，独立于业务流程之外，负责每月全覆盖抽查（抽查比例不低于30%）、季度全流程追溯（如随机抽取100份处方，追踪从审核到发放的全环节）、年度风险评估（结合近3年事故数据，分析高风险时段、岗位及人群）。监督结果直接向领导小组汇报，作为绩效考核与流程优化的依据。

二、高风险环节识别与分级管理

通过近5年科室医疗过失案例分析（共收集有效案例87例），梳理出7类高风险环节，按风险等级（低、中、高）实施差异化防控。

1.处方审核环节（高风险）

风险点：漏审超剂量用药（占比21%）、忽略特殊人群（孕妇、儿童、肝肾功能不全者）禁忌（占比18%）、未识别中西药配伍禁忌（占比12%）。

分级依据：直接影响用药安全性，可能导致急性毒性反应或治疗失败。

2.药品调配环节（高风险）

风险点：同名异药（如“地巴唑”与“地高辛”）拿错（占比25%）、相似包装药品（如0.9%氯化钠与5%葡萄糖）混淆（占比19%）、拆零药品标识不清（占比14%）。

分级依据：调配错误是最常见的过失类型，且难以通过后续环节完全拦截。

3.药品发放环节（中高风险）

风险点：患者姓名同音不同字（如“李丽”与“李莉”）核对错误（占比17%）、未确认患者身份（如代取药未核实授权）（占比13%）、未告知特殊用药方法（如胰岛素注射部位）（占比11%）。

分级依据：直接影响患者用药依从性，可能导致误服或漏服。

4.药品储存环节（中风险）

风险点：冷藏药品（如生物制剂）温度超标（占比9%）、高危药品（如化疗药、高浓度电解质）未专区存放（占比7%）、近效期药品未及时预警（占比5%）。

分级依据：储存不当可能导致药品效价降低或毒性增加，影响长期用药安全。

5.特殊管理药品环节（高风险）

风险点：麻醉药品/第一类精神药品（以下简称“麻精药品”）账物不符（占比15%）、未执行“双人双锁”（占比8%）、空安瓿回收不及时（占比6%）。

分级依据：涉及法律风险（《麻醉药品和精神药品管理条例》）及公共安全（药品流失可能被非法使用）。

6.静脉用药集中调配环节（中高风险）

风险点：配置时剂量计算错误（占比10%）、无菌操作不规范导致污染（占比8%）、标签信息与医嘱不一致（占比7%）。

分级依据：直接用于静脉注射，错误可能导致严重不良反应甚至危及生命。

7.用药指导环节（中风险）

风险点：老年患者未用通俗语言解释（占比12%）、儿童用药剂量换算未重复确认（占比9%）、中药煎服方法遗漏（占比7%）。

分级依据：影响患者对用药方案的理解，可能导致自行调整剂量或停药。

三、全流程防范措施

针对高风险环节，制定“制度约束+技术辅助+人员培训”三位一体的防控措施，确保每个环节可追溯、可干预。

1.处方审核环节

-制度要求：执行“双人双系统”审核制，即药师初审（人工核对患者信息、诊断与用药合理性）+智能审核系统（自动拦截超剂量、配伍禁忌、重复用药）+药师复核（重点关注特殊人群与复杂处方）。

-技术辅助：升级HIS系统（医院信息系统）审核模块，嵌入《中国药典》《临床用药须知》最新版数据库，每月更新一次；对特殊人群（如儿童）设置剂量阈值（如按体重计算剂量±10%自动预警）。

-特殊处置：对超说明书用药处方，需经临床科室主任签字确认并备案，药剂科留存复印件；急诊抢救用药可先调配后补审，但需在2小时内完成审核记录。

2.药品调配环节

-分区管理：按药品类别划分调配区域（如口服药区、针剂区、外用药区），同类药品按“左低右高、前常用后备用”定位存放；相似药品（如“阿司匹林肠溶片”