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药品批发企业制度文件不全整改措施

为全面落实药品经营质量管理规范（GSP）要求，强化企业质量管理体系建设，针对前期内部审计及外部监管检查中暴露出的制度文件不全、部分制度条款滞后或操作性不足等问题，我司高度重视，成立专项整改工作组，通过系统梳理、分类研判、协同修订等方式，全面推进制度文件体系优化完善。现将具体整改措施报告如下：

一、问题诊断与现状分析

通过对现有制度文件的全面清查（覆盖质量管理制度、岗位职责、操作流程、记录表格四大类），结合近三年药品经营全流程（采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务）的实际运行情况，梳理出制度文件存在的主要问题如下：

1.制度覆盖不全面：未建立冷链药品精细