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医疗机构药品储存养护管理规范(试行)

1基本要求

1.1本规范适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、门诊部、诊所、妇幼保健院、专科疾病防治机构等）所有在用、储存药品（含处方药、非处方药、中药材、中药饮片、中成药、化学药、生物制品、特殊管理药品等）的储存与养护管理。

1.2医疗机构应当建立健全药品储存质量管理体系，明确药学部门为药品储存养护工作的责任部门，设置与诊疗范围、药品储备规模相适应的储存场地，建立完善储存养护管理制度，包括温湿度监测管理制度、设施设备校准维护制度、药品养护检查制度、药品效期管理制度、不合格药品管理制度、特殊管理药品储存养护制度、冷链药品储存养护制度、中药材中药饮片专项养护制度、人员培训与健康管理制度、药品追溯管理制度等。

1.3人员资质要求：药品储存养护人员应当具备药学、医学、生物学、化学等相关专业中专及以上学历，或取得药学初级及以上专业技术职称；特殊管理药品养护人员应当具备药学中级及以上专业技术职称，经专项培训考核合格后方可上岗；中药材、中药饮片储存养护人员应当具备中药学中专及以上学历或中药学初级及以上专业技术职称，经中药材鉴定、储存养护专项培训考核合格后方可上岗。新入职养护人员岗前培训不得少于40学时，年度继续教育专业培训不得少于16学时，所有直接接触药品的储存养护人员每年应当进行1次健康检查，患有传染病或者其他可能污染药