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医疗机构药品储存养护办法（试行）

为规范医疗机构药品储存养护行为，保障药品储存全过程质量稳定，保障临床用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构药事管理规定》《药品经营质量管理规范》等法律法规、规章规范，结合医疗机构药品管理实际，制定本办法。本办法适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、门诊部、诊所、社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫生室）院内药品库房、门诊药房、住院药房、静脉用药调配中心（室）、临床科室备用药品柜、中药饮片储存场所等所有药品存放区域的储存养护管理工作。医疗机构药品储存养护应当坚持“质量第一、预防为主、全程管控、责任到人”的原则，严格落实分级管理责任制，保障药品储存环境符合要求，药品质量全程可追溯。

第一章组织机构与人员管理

1.1管理职责：医疗机构主要负责人是本机构药品储存养护质量的第一责任人，对药品储存质量安全负总责；医疗机构药学部门（药事管理组）牵头负责药品储存养护的日常管理，明确专门的药品储存养护岗位，二级及以上医疗机构必须配备专职药品养护人员，基层医疗机构可根据实际配备经培训合格的兼职养护人员。

1.2岗位职责：

（1）药品养护人员：贯彻落实本办法及相关质量管理要求，制定年度药品养护计划，按要求开展定期养护、重点养护工作，如实记录养护过程；负责储存区域温湿度监测调控，定期检查维护储存设施设