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医疗机构医用耗材储存养护管理规范(试行)

1管理架构与职责分工

1.1医疗机构应当明确医用耗材储存养护管理牵头部门为医用耗材管理委员会下设的耗材采购管理部门，履行主体管理责任，建立“采购人-保管员-养护员-质量管理员”四级质量管控体系，各级人员职责清晰、权责明确。

1.2岗位职责与资质要求：①采购人负责核对供货方资质与耗材随货同行单据，确保入库耗材来源合法、信息一致；②保管员负责耗材入库堆码、出库发放、仓储日常整理，需具备中专及以上学历，经岗前培训考核合格后方可上岗；③养护员负责日常质量养护、温湿度监测、养护记录填报，需具备大专及以上医药相关专业学历，掌握医用耗材分类储存要求与质量判定标准；④质量管理员负责不合格耗材审核处置、召回管理、内部审核组织，需具备中级及以上医药相关专业技术职称。

1.3培训管理要求：所有岗位人员年度继续教育培训时长不得少于40学时，新上岗人员岗前培训不得少于80学时，培训内容涵盖《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法》等法规，以及储存养护专业知识、应急处置技能，考核不合格者不得独立上岗。

1.4跨部门协作要求：医疗机构感控部门负责对无菌耗材储存区域的环境感控质量进行定期监测评估，设备管理部门负责仓储设施设备的定期维护与计量校准，财务部门负责账物核对与报废耗材的账务处理，信息部门负责耗材管理系统与追溯平台的技术维护。

2仓储设施与设备