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医用耗材溯源管理考核细则

一、总则

（一）考核目的

为落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械唯一标识系统规则》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等法规要求，规范医用耗材全生命周期溯源管理，保障临床使用安全，防范耗材质量风险，遏制耗材流通领域违规行为，特制定本考核细则。

（二）适用范围

本细则适用于全院各科室及相关工作人员，包括但不限于医学工程科、耗材采购部门、临床科室、手术室、消毒供应中心、检验科、财务科、信息科、护理部、医务科等涉及医用耗材采购、验收、存储、发放、使用、处置全流程的岗位人员。

（三）考核原则

坚持“客观公正、量化评分、闭环管理、奖惩结合”的原则，考核结果与科室绩效考核、岗位评定、职称晋升直接挂钩，确保溯源管理责任落到实处。

（四）考核周期

常规考核每月开展1次，专项考核每季度开展1次，重大专项督查（如高值耗材专项检查、UDI实施情况核查）根据监管要求及院内工作安排随时开展。

二、考核主体及职责

（一）考核工作组

由医院分管医疗设备的副院长担任组长，成员包括医学工程科（3人）、纪检监察室（1人）、护理部（1人）、医务科（1人）、信息科（1人）、财务科（1人），负责制定考核计划、实施现场考核、出具考核报告、跟踪问题整改。

（二）职责分工

1.医学工程科：负责制定溯源管理操作规范，提供考核技术支持，汇总考核数据，督促问题整改。