医学志愿者临床试验知情同意书.docx

医学志愿者临床试验知情同意书

您好，我们正在开展一项针对成人2型糖尿病患者的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂口服制剂的Ⅱ期临床试验，该试验已经通过国家药品监督管理局药品审评中心审批（审批号：CXH，同时通过了研究中心伦理委员会的审查批准（伦理审查号：EC2023-042），所有试验流程均符合《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》（GCP）及我国药品研发、临床试验相关法律法规要求。您是经过我们初步筛查符合基本入选条件的潜在志愿者，在您决定是否参与本试验前，请您仔细阅读以下全部内容，如有任何疑问可随时向研究医生咨询，您也可以和家属、亲友充分商量后再做出最终决定。