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药品不良事件跟踪随访制度

1.制度制定依据与适用范围

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗机构药事管理规定》《药物警戒质量管理规范》《医疗质量安全核心制度要点》等法律法规、部门规章及规范性文件要求，结合本院实际运行情况制定，覆盖全院药品不良事件全流程管理环节。

本制度适用于全院各临床科室、药学部门、医务管理部门、护理管理部门、不良事件管理办公室、患者权益管理部门及所有参与药品诊疗活动的医务人员、行政管理人员，管理范畴包括所有与药品使用相关的不良事件，具体包含：预期药品不良反应、非预期药品不良反应、用药错误导致的损害事件、药品质量问题导致的损害事件、超说明书用药导致的不良事件、假冒伪劣药品流入院内使用导致的损害事件、临床用药过程中其他与药品直接或间接相关的患者损害事件、药品使用隐患事件，不包含患者本身疾病自然进展导致的损害、非药品因素导致的诊疗损害。

2.各主体职责分工

2.1临床科室职责

临床科室主任、护士长为本科室药品不良事件管理第一责任人，首诊医师、接诊护士为不良事件发现上报第一责任人。发现不良事件后，第一责任人需立即采取对症处置措施，避免患者损害扩大，按照规定时限完成上报，配合相关部门开展事件核实、评估工作。主管医师负责制定不良事件处置方案、调整患者后续用药方案，动态跟踪患者病情转归；管床护士负责每日观察患者不良事件症状变化，落实给