生物制品生产人员卫生指南（试行）.docx

生物制品生产人员卫生指南（试行）

1适用范围

本指南适用于所有进入生物制品生产管控区域的人员，包括生产一线操作人员、生产辅助人员（设备运维、清洁消毒、物料转运、公辅保障）、质量管控人员（QA、QC现场取样人员）、外来施工人员、审计人员、临时访客等，所有涉及接触生物制品生产用物料、中间产品、成品、生产环境、生产设备/工器具的人员均需严格执行本指南要求。

2人员健康管理

2.1入职健康筛查

所有拟从事生物制品生产相关岗位的人员，入职前必须完成以下健康检查项目，合格后方可录用：①胸部X线片、结核菌素试验（PPD试验），排除活动性肺结核；②病毒性肝炎筛查（甲肝IgM、乙肝五项、丙肝抗体、戊肝