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2026年医疗机构药品药房药品储存制度

为规范本医疗机构药品储存管理，保障药品质量安全与临床供应稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》、《冷链药品运输与储存管理规范（2025版）》、国家医保局《集中带量采购中选药品医疗机构储存管理指导意见》等法律法规及政策文件要求，结合本机构实际诊疗需求，制定本制度，适用于本机构所有药品储存场景，包括门诊药房、住院药房、中药房、静脉用药调配中心药房、急诊药房、发热门诊药房及各临床科室备用药品柜的药品储存管理工作。药学部为药品储存管理主管部门，各药房负责人为对应区域药品储存管理第一责任人，各岗位养护人员、调剂人员按岗位职责承担对应储存管理责任，所有涉及药品储存的工作人员需经专项培训考核合格后方可上岗。

一、储存设施设备配置与管理要求

1.功能分区设置：所有药房储存区域需按功能划分为待验区（黄色标识）、合格储存区（绿色标识）、不合格区（红色标识）、退货待处置区（黄色标识）、集采药品专属储存区（绿色带专属标识）、特殊管理药品专库/专柜、高危药品专属储存区、应急药品储备区，各区域物理隔离、标识清晰，无交叉混放空间。其中常温区温度控制范围为10℃-30℃，阴凉区温度控制范围为0℃-20℃，冷藏区温度控制范围为2℃-8℃，冷冻区温度控制范围为-10℃以下，所有区域相对湿度统一控制在35%-7