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药品安全管理责任书范文

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，强化药品全生命周期安全风险防控，压实企业药品安全主体责任，明确企业主要负责人、质量负责人、各部门及岗位人员的药品安全管理职责，保障公众用药安全有效，特签订本责任书。

一、责任主体

本责任书责任主体分为三级：第一责任人为企业法定代表人/实际控制人；主要责任人为企业药品质量主要负责人；直接责任人为各部门负责人、关键岗位从业人员。所有责任主体必须严格遵守国家药品监管相关法律法规，认真履行本责任书明确的各项职责，对职责范围内的药品安全承担相应法律责任