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辛伐他汀-标准H20020067.doc

辛伐他汀-标准H20020067.doc

    辛伐他汀（Simvastatin）

    本品为（4R，6R）-6-[2-[（1S，2S，6S，8S，8aR）-1，-2，6，7，8，8a-六氢-8-羟基2，6-二甲基–1-萘基]乙基]四氢–4-羟基–2H-吡喃–2酮的2，2-二甲基丁酸–8酯，按干燥品计算，含C25H38O5，不得少于98.0%。

    [性状]本品为白色至类白色结晶性粉末。

    本品在氯仿、甲醇、或乙醇中易溶，在己烷中极微溶解，在水中几乎不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加乙腈溶解并稀释成每1ml中含5mg的溶液，依法测定（中国药典2000年版二部附录VIE），比旋度为+285°至+29

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