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- 2026-08-26 发布于四川
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试剂耗材管理实施细则
1总则
1.1为规范试剂耗材全流程管理,保障科研、生产活动有序开展,防范安全风险,避免资源浪费,落实国家危险化学品管理、生物安全管理、环境保护相关法律法规要求,结合本单位实际制定本实施细则。
1.2本细则适用于本单位所有研发部门、实验室、生产车间涉及的化学试剂、生物试剂、实验耗材、生产耗材的全生命周期管理,涵盖普通试剂耗材、剧毒化学品、易制毒化学品、易制爆化学品、传染性生物试剂、放射性试剂等所有品类,所有涉及试剂耗材申购、采购、存储、使用、处置的部门和个人均须遵守本细则。
1.3本细则遵循“统一管控、按需申购、全程追溯、安全合规、降本增效”的管理原则,实行一物一码、分类分级管控,实现从申购到处置全环节可查可追溯。
2试剂耗材分类分级管控标准
2.1按风险等级划分管控等级,明确管理要求:
2.1.1一级管控(高风险):指纳入国家《剧毒化学品目录(2015版)》《易制毒化学品管理条例》第一类、第二类、《易制爆危险化学品名录(2017版)》的试剂,以及麻醉药品类试剂、致病性生物试剂、放射性试剂,此类试剂实行最高等级管控,严格落实双人双锁、双人领用、全程追溯要求。
2.1.2二级管控(中风险):指第三类易制毒化学品、急性毒性类别3-4的危险化学品、易燃易爆化学品、压力气体试剂、2-8℃/-20℃冷链活性生物试剂、病原微生物保存试剂,此类试剂实行专区存放
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