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病案库房管理存储规范（2026版）

为规范各级各类医疗机构病案库房的建设、存储、运维全流程管理，保障纸质病案、电子病案离线存储介质的长期安全，维护医疗数据的完整性、私密性、可追溯性，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构病历管理规定（2013年版）》《病历书写基本规范》《档案库房技术管理规范》DA/T13-1994、GB/T18894-2016电子文件归档与电子档案管理规范等法规标准，制定本规范。本规范所有条款为强制性执行条款，所有涉及病案存储的机构必须严格落实。

第一章总则

一、适用范围

1.覆盖机构类型

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、第三方病案托管服务机构、商业保险机构病案存储点的所有病案库房管理工作。部队医疗机构、专科疾病防治机构的病案库房管理可参照本规范执行。

2.覆盖病案类型

本规范覆盖所有形式的归档病案，包括纸质住院病案、纸质门诊病案、电子病案离线存储介质、胶片类医学影像归档介质、病理蜡块与切片等附属病案材料，所有类型的病案存储管理均需符合本规范对应条款要求。

3.特殊场景适配

设置有临时病案中转库房、病案数字化加工临时存储点的机构，相关区域的管理要求不得低于本规范对应标准的80%，临时存储病案的时间最长不得超过30天，到期必须全部转入正式病案库房存放。

二、管理基本原则

1.安全优先原则

所有管理流程的设