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难治性哮喘生物制剂靶向治疗共识2026

一、适用人群界定与诊断分层

本共识所指难治性哮喘（SevereAsthma,SA）符合全球哮喘防治创议（GINA）2025版定义：经中高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合长效β?受体激动剂（LABA）规范治疗6个月以上，仍需持续高剂量ICS维持或仍出现急性发作，或停用激素后症状迅速恶化的哮喘。基于炎症表型，本共识进一步明确难治性哮喘分型，以及生物制剂适用人群：

1.嗜酸粒细胞型难治性哮喘（Type2高炎症型）：满足以下任一条件即符合生物制剂治疗指征：①外周血嗜酸粒细胞计数（BloodEosinophilCount,BEC）≥150cells/μL，或诱导痰嗜酸粒细胞比例（SputumEosinophilPercentage,SEP）≥3%；②合并过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）、特应性皮炎等2型炎症共病；③口服激素（OCS）依赖，即每日需要OCS维持哮喘控制，且无法停用。

Type2低炎症型难治性哮喘目前暂无获批靶向药物，不推荐常规使用生物制剂，仅推荐参与临床研究。

基于近年大样本真实世界数据，表1明确不同BEC阈值下生物制剂治疗的应答率差异：

BEC阈值（cells/μL）

抗IgE应答率（%）

抗IL-5/IL-5R应答率（%）

抗IL-4Rα应答率（%）

150

48.2±11.3

39.7±10.