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医院医用耗材监管方案

为进一步规范我院医用耗材全流程管理，保障医疗质量与医疗安全，控制医疗费用不合理增长，防范廉洁购销风险，落实国家医用耗材集中带量采购、医疗器械唯一标识（UDI）实施等政策要求，结合我院三级甲等综合医院运行实际，制定本监管方案。

一、监管组织体系与职责划分

（一）成立医用耗材专项监管委员会

委员会由医院党委书记、院长担任双主任，分管医疗、设备、财务、纪检的副院长担任副主任，成员涵盖设备科、医务部、护理部、财务部、纪检监察室、信息科、院感科、临床医技科室质控负责人。委员会核心职责为：审定全院医用耗材准入目录、年度采购预算与重大采购项目，每季度召开1次监管工作例会，分析耗材运行数据，解决监管过程中存在的问题，遇突发不良事件、重大采购违规等特殊情况可临时召集会议；审核批准不合格供应商清退、问题耗材召回处置等重大事项，监督全流程监管工作落地。

（二）明确各部门监管职责

1.设备科：作为医用耗材归口管理部门，牵头负责全流程监管工作，具体承担耗材采购准入、入库验收、仓储管理、申领配送、台账建立、追溯管理、不良事件上报协调、供应商管理等工作，指定2名专职人员负责耗材日常监管，每月生成监管台账上报监管委员会。

2.医务部：负责临床耗材使用合理性监管，组织开展耗材准入的临床评审、高值耗材使用病例点评、不合理使用行为查处，将耗材使用合规性纳入医师绩效考核。

3.护理部：负责临床护理类