2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试卷(含答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》考试试卷(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备的质量负责人资质要求为（）

A.具有医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.具有医疗器械相关专业大专以上学历或者初级以上专业技术职称，同时应当具有2年以上医疗器械经营质量管理工作经历