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2026年不良反应培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》（2024修订版）要求，药品生产企业获知新的、严重的药品不良反应后，报告时限为自获知之日起（）

A.7日内

B.15日内

C.30日内

D.立即

答案：B

解析：2024年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确，药品上市许可持有人、生产企业获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他不良反应在30日内报告。

2.以下属于严重药品不良反应范畴的是（）

A.服用常规剂量降压药后出现一过性头晕，休息10分钟后缓