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临床实验室安全操作手册（2026版）

本手册适用于各级各类开展临床检验服务的医疗机构所属临床实验室，覆盖临床生化、免疫、微生物、分子诊断、血液体液、病理前处理、采样转运全流程操作场景，所有条款严格对标《中华人民共和国生物安全法》《医疗机构临床实验室管理办法》（卫生部令第60号）《医学实验室安全要求》GB19781-2005《病原微生物实验室生物安全管理条例》等现行法规标准，替代此前发布的2022版操作手册，所有进入实验室区域的人员必须严格遵照执行。

第一章总则

一、适用范围

1.本手册所有条款适用于二级及以上医疗机构临床实验室，基层医疗机构门诊检验室可根据自身业务范围删减非适配条款，核心安全要求不得低于本手册最低标准。

2.所有进入实验室管控区域的人员，包括在岗检验人员、实习进修人员、后勤运维人员、第三方设备维保人员、临床送检人员，均需遵守本手册对应操作要求，无特殊豁免权限。

3.本手册覆盖的操作场景包含但不限于样本采集、转运、接收、检测、储存、销毁，试剂采购、入库、领用、废弃处置，仪器操作、维护、校准、报废，应急事件处置全链条环节。

二、责任划分

1.实验室主任为实验室安全第一责任人，全面负责安全管理体系搭建、资源配置、重大事件决策，每季度组织1次全实验室安全工作会议，审议当期安全运行数据。

2.专职安全管理员为日常安全直接责任人，负责日常巡检、隐患整改跟踪、人员