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朱伯庸甘石青黛膏（慢性肥厚型专用款）的临床应用拓展研究报告

编制单位：利民药业

编制时间：2018年09月

产品类别：外用乳化型保健膏

产品名称：朱伯庸甘石青黛膏（慢性肥厚型专用款）

剂型：外用乳化型保健膏（水包油乳化乳膏体系）

规格：65克/瓶、100克/瓶

包装：塑料瓶包装（拟上市包装）

声明：本报告为2018年产品拟上市阶段临床应用拓展专项研究报告。本品属于外用皮肤保健膏，不属于药品，不具备疾病治疗功效，不可替代临床药物治疗。本报告基于传统甘石青黛复方文献、中医外治理论、现有临床观察资料开展分析，未开展大样本多中心临床试验，相关结论仅作为产品临床护理场景拓展、适用人群筛选、使用方案设计的研发参考，不作为临床诊疗依据。

目录

1引言

1.1慢性肥厚苔藓化皮损临床现状与现有外治方案局限

1.2传统甘石青黛制剂临床应用概况与应用瓶颈

1.3本制剂临床应用拓展研究目的

1.4研究依据

2处方配伍解析与临床适配性分析

2.1全方药味组成

2.2病机、治则与君臣佐使配伍架构

2.3各药组临床作用机理解析

2.4处方配伍的临床优势与药性制衡设计

3剂型基质对临床应用拓展的支撑作用

3.1水包油乳化乳膏基质组分

3.2基质特性对临床使用场景的增益

3.3基质对比传统外用剂型的临床优势

4临床应用拓展方向与适用皮损分型研究

4.1原有经典