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抗菌药物分级管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范医疗机构抗菌药物临床应用行为，遏制细菌耐药性过快增长，保障医疗质量安全与患者用药权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《国家抗微生物治疗指南（第3版）》《关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021〕151号）等法律法规及政策文件要求，结合本机构诊疗服务能力与细菌耐药监测实际，制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于本机构所有开展抗菌药物临床应用的科室，包括临床科室、药学部门、微生物检验部门、医务管理部门、感染防控部门等相关职能科室，以及所有从事抗菌药物处方开具、调剂、临床使用、管理监督工作的执业医师、执业助理医师、乡村医生、药师及护理人员。

3.基本原则

抗菌药物分级管理坚持“安全优先、合理使用、分级授权、动态调整”的原则，以患者病情需要为核心，以细菌耐药监测数据为支撑，严格划分抗菌药物管理级别，明确各级医务人员使用权限，杜绝无指征、超权限、超剂量使用抗菌药物，实现抗菌药物临床应用的安全、有效、经济。

二、抗菌药物分级划分标准

抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，具体划分标准如下：

1.非限制使用级抗菌药物

需同时满足以下条件：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较