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炎症性肠病生物制剂指南（2026）

一、生物制剂治疗适应症与启动指征

炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），生物制剂是目前中重度活动期IBD诱导缓解、维持缓解以及预防并发症的核心治疗药物，本指南基于2024-2025年全球多中心随机对照试验（RCT）、真实世界研究（RWS）证据及我国IBD人群诊疗特征更新，所有推荐等级基于GRADE分级系统（1A=强推荐高质量证据，1B=强推荐中等质量证据，2A=弱推荐高质量证据）。

（一）溃疡性结肠炎适应症

1.中重度活动期溃疡性结肠炎：改良Mayo评分≥6分且内镜分项≥2分，经足量氨基水杨酸制剂（口服5-ASA4.8g/天）治疗3-12周应答不佳或依赖激素（泼尼松≥0.75mg/kg/天）无法减量的患者，立即启动生物制剂治疗（1A）。

2.重度溃疡性结肠炎：满足TrueLove-Witts评分≥11分，作为挽救治疗方案：对于静脉激素治疗3-5天应答不佳（血便次数≥8次/天或CRP30mg/L）的患者，优先推荐生物制剂联合免疫抑制剂治疗，优于结肠切除术（1A），最新欧洲多中心RCT数据显示，该方案可使68%的重度UC患者避免12个月内结肠切除，较安慰剂组提升42个百分点。

3.难治性溃疡性结肠炎：既往接受过肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂治疗失应答，或存在激素/免疫抑制剂依赖的中重度UC患者，换用新型作用机