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2026年医疗器械入库仓储管理试题及答案

一、单项选择题（共10题，每题3分，共30分）

1.医疗器械入库验收的首要核验资料是（）

A.采购合同B.医疗器械注册证/备案凭证C.供货单位发货申请D.运输费用单据

答案：B

2.2026年全面实施医疗器械唯一标识（UDI）管理要求，三类医疗器械入库时必须核验UDI的组成部分是（）

A.仅产品标识（DI）B.仅生产标识（PI）C.产品标识（DI）+生产标识（PI）D.仅溯源序列号

答案：C

3.冷链医疗器械到货后，温度核验工作需在规定时限内完成，该时限是（）

A.15分钟B.30分钟C.1小时D.2小时

答案：B

4.无特殊储存要求的二类医疗器械库房，相对湿度应当控制在（）

A.20%-60%B.35%-75%C.45%-85%D.50%-90%

答案：B

5.植入类医疗器械入库记录的保存期限为（）

A.有效期后2年，无有效期的保存5年B.有效期后3年，无有效期的保存8年C.有效期后5年，无有效期的保存10年D.永久保存

答案：C

6.下列医疗器械入库时需执行双人复核制度的是（）

A.普通医用口罩B.一次性使用无菌注射器C.植入式心脏起搏器D.医用棉签

答案：C

7.按照医疗器械仓储分区管理要求，待验区的标识颜色为（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

答案：B

8.医疗器械入库验收